[发明专利]贝复新作为修复蠕形螨病皮损中的药在临床中的应用

说明书

本发明涉及一种贝复新作为修复蠕形螨病皮损中的药在临床中的应用。通过临床案例证明，重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶能明显修复蠕形螨病的红斑、丘疹等皮肤炎症症状，并能明显抑制和平复蠕形螨病真皮层中炎性肉芽肿组织所致的结节，修复后蠕形螨病患者皮损红斑、丘疹平复消退，炎性肉芽肿所形成的结节平复好转。临床试验验证：重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶作为修复蠕形螨病药品，用药疗效好，安全性高，患者容易接受，解除患者身心痛苦。为重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶开辟了一条新的治疗途径。

技术领域

本发明属于医药领域，涉及重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶的一种新用途，具体是指重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶作为修复蠕形螨病皮损中的药在临床中的应用。

背景技术

重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶（recombinant bovine basic fibroblastgrowth factor，rbFGF），商品名为贝复新（珠海亿胜生物制药有限公司），属于成纤维细胞生长因子类药物（见图1）。目前重组牛碱性成纤维细胞生长因子主要应用于创面修复，如烧伤创面（包括浅II度，深II度）、慢性创面治疗（包括体表慢性溃疡）和新鲜创面（包括外伤、供皮区创面、手术伤等）及角膜损伤修复的治疗，但其应用于蠕形螨病的修复还未见报道。

蠕形螨病（Demodicosis）是由人蠕形螨引起的，以头面部、胸背部毛囊皮脂腺单位为主的常见寄生虫感染性疾病，寄生于人体的仅两种，即毛囊蠕形螨和皮脂蠕形螨。已发现蠕形螨常见于以下皮肤障碍：皮损伴或不伴红斑的皮肤瘙痒、无毛细血管扩张或持续性的毛细血管扩张、脂溢性皮炎、面部、头皮或胸背部丘疹脓疱性皮疹、口周皮炎、激素依赖性皮炎，以及化疗致免疫抑制患者或 AIDS 患者的皮肤损害。蠕形螨病的表现形式多种多样，但主要的表现形式为面颈部、胸背部出现炎症性红斑浸润，也可在红斑基础上出现高出皮面的丘疹，有些患者会出现以炎性肉芽肿组织形成的结节；绝大部分患者伴有瘙痒症状。

近年研究显示，蠕形螨的致病机理主要包括：蠕形螨虫体引起的机械刺激、异物反应，蠕形螨分泌物、排泄物的化学刺激吸引机体的免疫细胞，如：中性粒细胞、NK细胞、淋巴细胞等参与，从而引起机体发生慢性炎症性反应，出现红斑、丘疹等皮肤炎症症状，此外死亡的蠕形螨在皮肤内释放出炎症趋化因子使炎症细胞聚集包裹破碎的蠕形螨碎片，形成炎性肉芽肿组织，在临床上表现出很难自愈的皮下结节。

发明内容

鉴于上述，本发明的目的在于提供重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶（商品名称：贝复新）在修复蠕形螨病皮损中的药在临床中的应用。蠕形螨病的皮损表现以红斑、丘疹和炎性肉芽肿形成的皮下结节，利用重组牛碱性成纤维细胞生长因子对中胚层及外胚层细胞的修复作用来修复蠕形螨病，使蠕形螨病得到有效的临床治愈，减轻患者的身心负担。

蠕形螨病部分患者皮损不经重组牛碱性成纤维细胞生长因子修复，真皮层中淋巴细胞聚集、释放炎性因子，皮肤纤维组织病理性修复会出现破溃、形成瘢痕，此外巨噬细胞吞噬蠕形螨虫体死亡后的碎片，上皮样细胞聚集包裹毛囊周围组织，淋巴细胞聚集形成难以自愈的炎性肉芽肿组织。炎性肉芽肿组织经过漫长的人体自身纤维修复过程，形成更难修复的增生性组织，严重影响了患者的身心健康。本发明将重组牛碱性成纤维细胞生长因子应用于临床修复蠕形螨病皮损，观察其修复效果，发现有确切的修复作用，重组牛碱性成纤维细胞生长因子可明显提高患者的生活质量，有益于患者身心健康。

碱性成纤维细胞生长因子对烧伤、外伤及各种慢性难愈合创面的修复作用：

碱性成纤维细胞生长因子(Basic fibroblast growth factor，简写为bFGF），参与体内多种组织的创伤修复过程，是重要的创伤愈合因子之一，具体如下：①趋化作用，吸引炎性细胞、成纤维细胞进入创面，对抗炎症反应；②促进创面毛细血管再生，改善局部血液循环；③直接刺激成纤维细胞和细胞外基质的蛋白合成，以形成胶原蛋白，增加创面抗张力强度；④诱导临近细胞产生细胞因子；⑤促进真皮细胞的移行、分裂、分化。