[发明专利]一种天麻破壁饮片质量标准检测方法

权利要求书

1.一种天麻破壁饮片质量标准检测方法，其特征在于，包括天麻破壁饮片的鉴别、粒径分布检查、未破壁细胞限度检查、外观均匀度检查、特征图谱测定、含量测定。

2.根据权利要求1所述的天麻破壁饮片质量标准检测方法，其特征在于，所述天麻破壁饮片为兰科植物天麻的干燥块茎经加工制成的破壁饮片。

3.根据权利要求1所述的天麻破壁饮片质量标准检测方法，其特征在于，所述天麻破壁饮片的鉴别包括以下步骤：

（1）取饮片粉末0.5g，研细，加70%甲醇5ml，超声处理30分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液，另取天麻对照材料0.5g，同法制成对照药材溶液，再取天麻素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液及对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水按体积比9：1：0.2的混合液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%的磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，其中供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，应显相同颜色的斑点；

（2）取对羟基苯甲醇对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取步骤1中供试品溶液10μl、对照药材溶液及上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚-乙酸乙酯按体积比1：1混合为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，其中供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，应显相同颜色的斑点。

4.根据权利要求3所述的天麻破壁饮片质量标准检测方法，其特征在于，所述步骤2中石油醚的温度为60-90℃。

5.根据权利要求1所述的天麻破壁饮片质量标准检测方法，其特征在于，所述粒径分布检查的方法为：取供试品适量，加到循环池中，打开超声波开关使颗粒分散成混悬于水中的超微粉体，当测试窗口中的遮光率达到10±5%时就停止加样，超声15分钟，用激光粒度分析仪测定粉体粒径，D₉₀不得大于100μm。

6.根据权利要求1所述的天麻破壁饮片质量标准检测方法，其特征在于，所述未破壁细胞限度检查的方法为：称取饮片0.01g，加入水合氯醛试液-水按体积比1：1的混合液0.5ml，超声处理至完全溶散，吸取所有溶液制片，每片以不溢出、无气泡、颗粒分布均匀为度，在100倍显微镜下检视，大于100μm且完整的细胞的颗粒数目不得超过100个，如多个完整的细胞连成一片，且整片也超过100μm，以整片为一粒计算。

7.根据权利要求1所述的天麻破壁饮片质量标准检测方法，其特征在于，所述外观均匀度检查的方法为：取饮片适量，置光滑纸上，平铺4-6cm²，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。