[发明专利]一种提高童康片中苍术酮含量的生产工艺

说明书

本发明涉及一种提高童康片中苍术酮含量的生产工艺，采用超临界CO₂萃取技术萃取目标药材的脂溶性成分，萃取后的药渣与其他味药材一起煎煮，缩短药材的提取过程，提高生产效率，且超临界CO₂萃取技术可以在较低的温度下充分提取苍术酮等目标成分，避免了原工艺产品制备过程中高温对目标成分的影响，减少苍术酮的降解，从而提高最终产品中苍术酮的含量，提高产品的稳定性及疗效。本发明操作简便无污染、温度低、周期短，可解决原工艺产品中苍术酮含量低的问题。

技术领域

本发明涉及中药配方提取及制剂技术领域，尤其涉及一种提高童康片中苍术酮含量的方法。

背景技术

童康片是一种可以补肺固表，健脾益胃，提高机体免疫功能的药物。多用于体虚多汗，易患感冒，倦怠乏力，食欲不振。童康片主要由黄芪、白术、防风、山药、陈皮和牡蛎组成，黄芪具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功效。白术用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴。防风用于感冒头痛，风疹瘙痒。山药有利于脾胃消化吸收功能，是一味平补脾胃的药食两用之品。不论脾阳亏或胃阴虚，皆可食用。临床上常与胃肠饮同用治脾胃虚弱，食少体倦，泄泻等病症。牡蛎收敛固涩除酸的作用强，能治疗胃疼、胃酸等。陈皮理气健脾，调中，燥湿，化痰。童康片主治补肺固表，健脾益胃，提高机体免疫功能。用于体虚多汗，易患感冒，倦怠乏力，食欲不振。

白术是童康片配方中主要药材之一，其主要成分为苍术酮、白术内酯I、白术内酯II、白术内酯III等成分。苍术酮具有保肝、抑制CCl4引起的脂质过氧化、细胞毒活性、、抗肿瘤、抗炎等药理作用，是白术的功效成分之一。苍术酮在室温下不稳定，极易自身氧化成白术内酯Ⅰ，白术内酯Ⅲ，在加热的条件下，降解速度加快。

童康片的现有制备工艺中，采用水蒸气蒸馏提取白术、防风中的挥发油，蒸馏时间达到6h以上，收集挥发油后药液过滤另行保存，药渣加水再煎煮一次；黄芪、牡蛎加水煎煮2次，过滤后合并所有煎煮液，减压浓缩成稠膏。该工艺在高温、长时间的提取过程中，苍术酮容易氧化降解成白术内酯Ⅰ，白术内酯Ⅲ，造成童康片产品中苍术酮的含量极低，不利于产品的质量控制。采用超声波辅助提取技术，以不同体积分数的乙醇也可以从白术中提取苍术酮，但是其存在乙醇用量较大、成本较高问题。经文献检索，目前，公开的文献基于研究白术药材中苍术酮等成分的提取及分析，未考虑提取工艺对后续产品的影响，尚未公开有提高童康片中苍术酮含量的方法。

发明内容

为了解决上述技术背景中童康片产品中苍术酮含量低等问题，本发明提供一种通过改变药材的提取方式、降低提取温度、缩短提取时间来提高童康片中苍术酮含量的生产工艺，具体技术方案如下：

一种提高童康片中苍术酮含量的生产工艺，包括如下步骤：

(1)药材粉碎：将配方中的山药、陈皮、白术、防风分别粉碎；

(2)脂溶性成分提取：取粉碎好的白术、防风药材，按照配方量取样置于超临界萃取釜中，对萃取装置分别进行升温、升压至萃取条件，开始循环萃取，保持恒温恒压至所需萃取时间，萃取完成后得到白术、防风药材的脂溶性成分及药渣；

(3)水溶性成分提取：取步骤(2)中的药渣，按照配方量加入黄芪、牡蛎，加水煎煮提取2次，提取液过滤，合并2次提取液，降压浓缩成稠膏；

(4)压片、包衣：取山药、陈皮细粉及步骤(3)所得的稠膏，混合成均匀的混合物，将步骤(2)所得的脂溶性成分溶于溶剂，均匀喷于上述混合物，加入适量辅料制成颗粒，干燥，压制成片，包糖衣得到产品。

进一步地，所述步骤(1)中，白术、防风的粉碎粒度为5～15目。