[发明专利]用于处理玻璃容器的设备和方法以及包括此类处理的用于制造玻璃容器的方法

说明书

本发明涉及一种用于对药物、医疗或化妆品应用中使用的玻璃容器(50)的外表面进行处理的设备和方法，所述玻璃容器(50)具有圆柱形主体(52)。方法包括：提供(S1)多个容器(50)；从所述多个容器(50)中分离各个容器；以及顺序地输送所述各个容器(50)通过处理站(1；61)。在处理站(1；61)中，各个容器(50)在圆柱形主体(52)的外表面与擦洗构件(27；30，35)接触的同时围绕其纵向轴线旋转，以减小各个容器的圆柱形主体(52)的外表面的表面粘连行为。以此方式，玻璃容器的表面特性可以利用经济高效且简单的处理得到显著地增强，从而防止玻璃容器不期望的“黏性行为”。

本申请要求2018年11月8日提交的印度专利申请第201821042154号“用于处理玻璃容器的设备和方法以及包括此类处理的用于制造玻璃容器的方法”的优先权，其全部 内容通过引用并入在此。

技术领域

本发明大体上涉及容器，该容器可以是药物包装或医疗装置或无菌包装的一部分， 例如注射器、药筒或套管系统和药物小瓶，并且更具体地，涉及用于处理此类容器的外表面以减少此类容器的外表面的表面粘连行为的设备和方法。

背景技术

在药物包装中，例如在注射器、药筒或套管系统和药物小瓶中，对包装内表面的摩擦特性有着很高的要求。为此，US 2014/0305830A1公开了一种容器，其中内表面含有 氧化硅，并且含氧化硅的内表面至少部分地用含氟化合物进行改性，其中含氟化合物通 过至少一个Si-O-Si键化学键合到容器主体的氧化硅上，从而使得例如注射器柱塞或小 瓶的塞子可以在注射器或小瓶的内表面上以尽可能小的摩擦力滑动。

通常，很少关注此类容器的外表面的特性。众所周知，尽管在制造期间进行了大量的控制和检查，但外来颗粒物质仍然是导致注射药物召回以及药物、医疗或化妆品应用 中所使用容器的其他问题的主要原因，并且众所周知，在该领域中，玻璃是颗粒物质污 染的重要来源。此类玻璃颗粒物质的主要来源是在制造这类容器之后在运送或处理这些 容器期间玻璃与玻璃的接触，特别是在制药公司的灌装线或灌装机中。

如果要处理玻璃制成的药物包装，例如玻璃管、注射器、药筒或小瓶，用于灌装药物或其他药剂，首先要对其进行清洁，例如用60°的热去离子水清洗(可能还有超声波 支持)。如有必要，随后可以执行附加的灭菌步骤。在这样的预处理之后，玻璃产品会 变得非常钝，这可能意味着它们的外面“粘在一起”(照字面地)。在例如玻璃小瓶于皮 带上输送的灌装站中，这可能导致批量处理期间产生不期望的容器堆积。

图7示出了这种批量处理的典型情况，其中，具有圆柱形主体的多个容器100在斜槽101或类似表面上以玻璃与玻璃持久接触的方式被输送。容器的“黏性行为”经常导致 一些容器100相对于其他容器100而不期望地爬升，如图7所示，这通常可能导致容器 从斜槽101或皮带(未示出)上掉落。

为了简化运送并减少磨损和废料，因此，希望提出一种改善外表面的摩擦性能，特别是在药物包装用玻璃制成的情况下，并尽可能降低刮擦易感性的方法。

为此，DE 19643110A1公开了一种对中空玻璃容器的表面进行涂覆的方法，其中，中空玻璃容器用作为涂覆剂的硅烷和聚乙烯的溶液或分散液进行涂覆。为此目的，将硅 烷和聚乙烯的溶液或分散液与冷整理剂一起涂覆到中空玻璃容器的表面。脂肪酸、它们 的酯、酯蜡或表面活性剂被用作整理剂。对容器的外表面进行的这种处理增加了成本， 并且通常使得非常难以符合现在制药工业的标准。

作为替代，WO 2011/029857A2公开了一种用于对玻璃制成的药物包装装置的外表面进行处理的方法。该方法包括以下步骤：将包含氧化物颗粒，特别是SiO₂颗粒的液 体涂覆到表面上，并干燥该液体。或者，可以将包含有机结合硅的液体(例如硅油)涂 覆到表面上，随后进行干燥和热分解，以便将SiO₂颗粒沉积在表面上。该处理使得摩 擦性能得到改善并降低了容器对刮擦的易感性。