[发明专利]一种用于皮肤的青蒿提取物组合物、产品及其应用

说明书

一种用于皮肤的青蒿提取物组合物、产品及其应用，所述组合物按重量百分比计，含有青蒿挥发油5‑10％、青蒿素10‑20％、三七叶苷25‑45％、黄芩苷7‑20％、齐墩果酸7‑15％、冰片5‑10％。本发明产品用于皮肤疾患治疗，安全性高，依从性好，功效显著。

技术领域

本发明涉及用于皮肤护理、消毒和皮肤疾患治疗的生物医药技术领域。

背景技术

皮肤是人体最大的器官，因其直接与环境相接触，受到外界各种微生物的侵袭，故皮肤感染在每个人的一生中都要经历过多次，有些微生物，尤其是各种病毒变异较快，常常出现新的皮肤感染，因此，人们日常生活和临床中都需要抗感染、对皮肤微生物能快速进行消毒的产品。

青蒿，在我国大部分地区都有出产，其含有挥发油、萜类(青蒿素)、黄酮等物质。青蒿的功能主治为“清虚热，除骨蒸，解暑热，截疟，退黄。”现代研究证实，青蒿的有效成分为青蒿素、挥发油等，具有抗病原微生物和抗炎等作用。中华人民共和国药典《临床用药须知》中药饮片卷，2010年版记载，青蒿水煎液体对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、卡他球菌、炭疽杆菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌、结核杆菌等有抑制作用，亦可明显抑制2型单纯疱疹病毒(HSV2)的致细胞病变作用，IC 50为1.45mg/ml。青蒿提取物有较好的抗肿瘤作用。出土古医书《五十二病方》中记载青蒿用于皮肤病。

中国专利ZL 94103007.5公开的复方青蒿油外用制剂，是由青蒿、三七、黄芩、青叶胆和大黄藤组成的，其有效成分为青蒿油、三七皂苷、黄芩苷和大黄藤素。用其制成的产品复方青蒿搽剂(喷剂)在临床中很好的疗效，对各类皮肤疾病、尤其是病原菌感染、过敏性疾患、痔疮都有极好功效，尤其对各种皮肤疑难杂症都呈现出奇特的疗效，值得进一步在临床上进行开发应用，解除广大皮肤疾患、尤其是皮肤疑难杂症。但是，该方在发展中存在一些致命的缺陷阻碍，甚至是不能上市继续销售。其一，该方使用现在已经禁用的二甲亚砜(DMSO)，DMSO是万能溶剂，可很好的解决其他成分的溶解问题，但是带来的是产品气味过浓的臭味以及安全风险，目前DMSO已被禁用于皮肤外用制剂；其二，该方浓烈的、对大多数人不适的气味；其三，该方深黄色、且易着色，这些都涉及使用依从性的问题，在产品越来越重视人性化的时代，这些问题都是不容忽视的。其四，该方含有黄芩苷和大黄藤素这两个在液体制剂上配伍禁忌的成分——两者结合后会产生沉淀物质，从而失去其在配伍中的价值，降低产品的功效。此外，由于DMSO为主的溶剂系统会凝固，导致复方青蒿搽剂在16℃的环境中会出现冻结的情况，变成凝固状，不仅无法喷出药液，而且有可能胀破容器，污染环境。我们经过多年的研究，意外发现既可以克服复方青蒿搽剂 (喷剂)存在的致命问题，又能提高产品安全性和功效的新的组合物配方及其制剂。

发明内容

本发明的目的是解决上述现有技术存在的问题，提供一种用于皮肤疾患治疗、且安全性高、依从性好、功效显著的青蒿提取物组合物及其应用，以及利用所述组合物制作的制剂产品。

本发明采取的技术方案如下：

一种用于皮肤的青蒿提取物组合物，所述组合物按重量百分比计，由青蒿挥发油5-10％、青蒿素10-20％、三七叶苷25-45％、黄芩苷7-20％、齐墩果酸 7-15％、冰片5-10％组成；所述三七叶苷采用三七的地上部分即茎叶提取得到；所述组合物制成产品时，制作成液体制剂、软膏剂、霜剂、栓剂。

进一步地，本发明所述组合物按重量百分比计，由青蒿挥发油5-10％、青蒿素10-20％、三七叶苷25-45％、黄芩苷7-20％、齐墩果酸7-15％、冰片5-10％、薄荷醇5-10％组成；所述三七叶苷采用三七的地上部分即茎叶提取得到；所述组合物制成产品时，制作成液体制剂、软膏剂、霜剂、栓剂。

进一步地，本发明所述组合物按重量百分比计，由青蒿挥发油5-10％、青蒿素10-20％、三七叶苷25-45％、黄芩苷7-20％、齐墩果酸7-15％、冰片5-10％、醋酸氯己定0.1-1％组成；所述三七叶苷采用三七的地上部分即茎叶提取得到；所述组合物制成产品时，制作成液体制剂、软膏剂、霜剂、栓剂。