[发明专利]一种造影导丝及其制备方法

说明书

本发明公开了一种造影导丝及其制备方法，造影导丝包括内部芯丝，外部远端弹簧圈护套，外部近端聚合物护套，表面设有亲水涂层。本申请提供的造影导丝预成型为J型弯，不易进入分叉血管，且防止损伤血管内壁；J型弯可在弹簧圈护套受挤压时变成直型，便于造影导丝进入配合器械；头端弹簧护套设计，提高术者触觉反馈；同时造影导丝表面的亲水涂层提高了润滑性，易于到达血管目标部位。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，更具体地说，涉及一种造影导丝及其制备方法。

背景技术

冠状动脉病变是冠心病介入治疗领域常见的临床问题，通过导丝输送配合器械进行介入诊断及治疗是目前发展迅速的治疗方式之一。

目前市面上销售的造影导丝，第一种是内核镍钛合金，外层聚合物，弯型为J弯，临床应用时，由于头端弯型为聚合物、芯丝一体式设计，在导丝进入鞘管或导管时不方便，延长手术时间。第二种为内核不锈钢，外层弹簧，表层PTFE疏水涂层，弯型为J弯设计。临床应用时，表层弹簧和PTFE涂层设计，导丝到达病变部位或者输送其他配合器械阻力相对较大，不够顺滑。另外由于导丝整根由弹簧包覆，并且弹簧间存在间隙，较易形成血栓并发症。

综上所述，如何提供一种方便造影导丝进入鞘管或导管、同时提高造影导丝到达病变部位的输送顺滑性，是目前本领域技术人员亟待解决的问题。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的是提供一种造影导丝及其制备方法，其便于进入配合器械、不易损伤血管内壁、易于到达血管目标部位。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种造影导丝，包括远端具有J型弯的芯丝；所述J型弯的外周套设有弹簧圈护套；所述芯丝的外周设有从所述芯丝近端延伸至所述弹簧圈护套近端的聚合物护套，所述聚合物护套的表面设有亲水涂层。

优选的，所述聚合物护套为聚氨酯高分子聚合物层、或聚亚氨酯高分子聚合物层、或尼龙高分子聚合物层、或聚乳酸高分子聚合物层、或聚醚醚酮高分子聚合物层。

优选的，所述弹簧圈护套与所述芯丝焊接固定或粘接固定。

优选的，所述亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮涂层、或聚氧化乙烯涂层、或透明酸酯丙烯酸涂层、或聚甲基乙烯基醚马来酸酐涂层。

优选的，所述J型弯包括沿所述芯丝的长度方向依次分布的过渡段、弯曲段、位于远端的平直段，所述过渡段的直径从近端向远端逐渐减小。

优选的，所述平直段呈扁平状结构。

优选的，所述弹簧圈护套的表面设有PTFE涂层、或第二亲水涂层、或硅油涂层。

一种造影导丝的制备方法，用于上述任意一种造影导丝，包括：

通过机加工数控磨削制备直线型的芯丝；

利用定型模具使所述芯丝的远端形成J型弯，对所述J型弯进行热处理，以使所述J型弯定型；

利用弹簧机绕制形成弹簧圈护套，将所述弹簧圈护套套设固定于所述J型弯的外周；

利用流变机流变工艺在所述芯丝的近端和所述弹簧圈护套之间形成聚合物护套；

通过自动喷涂或者手工涂抹在所述聚合物护套表面涂设亲水涂层。

本发明提供的造影导丝包括芯丝，芯丝的远端具有J型弯，J型弯的外周套设有弹簧圈护套，芯丝近端延伸至弹簧圈护套近端之间设有聚合物护套，聚合物护套的表面设有亲水涂层。