[发明专利]一种用于治疗风湿病的外用中药组合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种用于治疗风湿病的外用中药组合物，其特征在于，所述的外用中药组合物由以下重量份的各原料药制成：

独活5-15重量份、桂枝5-15重量份、羌活1-10重量份、防风1-10重量份、红花1-10重量份、干姜1-10重量份、秦艽1-10重量份、川芎1-10重量份、当归1-10重量份、艾叶1-10重量份、芍药1-5重量份、桑寄生1-5重量份。

2.如权利要求1所述的外用中药组合物，其特征在于，所述的外用中药组合物由以下重量份的各原料药制成：

独活9重量份、桂枝9重量份、羌活6重量份、防风6重量份、红花6重量份、干姜6重量份、秦艽6重量份、川芎6重量份、当归6重量份、艾叶6重量份、芍药3重量份、桑寄生3重量份。

3.如权利要求1或2所述的外用中药组合物，其特征在于，通过以下方法制备得到：

(1)按照权利要求1或2所述的重量份称取各原料药；

(2)向称取的原料药中加入8-15倍体积量的70-90％v/v乙醇回流提取，提取1-3次，每次1-3h，将提取液过滤，合并滤液，减压回收，即得。

4.权利要求3所述的外用中药组合物，其特征在于，步骤(2)中，向称取的原料药中加入10倍体积量的80％v/v乙醇回流提取，提取2次，每次2h，将提取液过滤，合并滤液，减压回收至每毫升乙醇提取液相当于1.8g生药材，即得。

5.权利要求1-4任一项所述的外用中药组合物在制备治疗风湿病的外用药物中的应用。

6.如权利要求5所述的应用，其特征在于，所述的外用药物为贴剂。

7.一种用于治疗风湿病的凝胶膏剂，其特征在于，所述的凝胶膏剂中含有权利要求1-4任一项所述的外用中药组合物的乙醇提取液。

8.如权利要求7所述的凝胶膏剂，其特征在于，所述的凝胶膏剂中还含有基质成分，所述的基质成分包括：明胶、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、氯化铝、甘油、氧化锌以及氮酮；其中，氧化锌为填充剂；甘油为保湿剂；明胶、聚丙烯酸钠和羧甲基纤维素钠(CMC-Na)为粘着剂；氯化铝为交联剂；氮酮为促渗剂。

9.一种制备权利要求7或8所述的凝胶膏剂的方法，其特征在于，包括以下步骤：

①将100g羧甲基纤维素钠和80g聚丙烯酸钠均匀分布在200g甘油中，再加入1000ml蒸馏水，缓慢匀速研磨，作为A相；

②将100g明胶加入1000ml水充分溶胀后，置50℃水浴中加热至完全溶解，再加入100g氧化锌，搅拌至二者充分混匀，作为B相；

③将200g甘油、46g氮酮、3g氯化铝与1000ml的权利要求1-4任一项所述的外用中药组合物的乙醇提取液充分混匀，作为C相；

④将A相加入B相中匀速搅拌后，再加入C相中匀速搅拌，涂布于背衬后至50℃烘箱4h后取出，制成直径为12cm、重量为15±1.5g的凝胶膏剂共100片。

10.如权利要求9所述的方法，其特征在于，每毫升所述的外用中药组合物的乙醇提取液相当于1.8g生药材。