[发明专利]一种经导管介入式人造瓣膜

说明书

本发明涉及医疗器械技术领域，公开一种经导管介入式人造瓣膜。该人造瓣膜包括支架、密封膜、组织瓣叶、裙兜架和外裙兜，其中支架为能沿径向膨胀和收缩的环状结构；密封膜设于支架的内表面；组织瓣叶设于支架内部，组织瓣叶的外边缘缝合于密封膜的内表面；裙兜架凸出设置于支架的外侧；外裙兜设于支架的外表面，外裙兜的上端与支架缝合，外裙兜的下端与裙兜架缝合，外裙兜在瓣膜释放过程中能随裙兜架展开。本发明能有效减小瓣膜瓣周漏，防止出现反流问题。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种经导管介入式人造瓣膜。

背景技术

心脏有四个瓣膜，左心房与左心室间的瓣膜为二尖瓣，右心房与右心室间的瓣膜为三尖瓣，主动脉与左心室间的瓣膜为主动脉瓣，肺动脉与右心室间的瓣膜为肺动瓣。正常的瓣膜能根据每一侧上的压力差异而通过开启和闭合来维持血液的单向流动，保证将腔室的血液泵出而不回流。很多种疾病，如风湿性心脏病，心内膜炎引起瓣膜的病变使瓣膜的功能受到损害，其中，狭窄和反流是常见的瓣膜性疾病。狭窄是由于瓣膜不能完全打开，导致血流受阻，瓣叶的钙化导致的增厚是引起狭窄的常见原因。反流是由于瓣叶不能完全关闭，导致血液回流到泵血的腔室，瓣环扩张、瓣叶脱垂、瓣叶活动受阻是引起反流的主要原因。

现有技术中开发了一种经导管介入式人造瓣膜，通过使用柔性导管引入和植入人造心脏瓣膜。在这种技术中，人造瓣膜通过在柔性导管的远末端处卷曲来安装。将导管引入到患者的血管中(例如股动脉或颈动脉)，并通过血管前进，直到卷曲的瓣膜到达植入部位。通过给安装在瓣膜上的气囊充气，使瓣膜在有缺陷的自体瓣膜的位置上膨胀到其功能尺寸。

然而，现有的球扩式瓣膜，在瓣膜压握和撑开过程中，有可能出现球囊破裂的风险，从而影响瓣膜的性能；而且球扩式支架采用的是钴铬合金，支架在被撑开释放在瓣环处不具有记忆回弹性能，一旦支架释放位置不准或者失败，无法撤回进行二次释放，只能考虑瓣中瓣来弥补。此外，现有的主动脉瓣膜主要用于治疗因钙化引起的瓣膜狭窄，针对瓣膜瓣周漏存在的反流疗效不够明显。

发明内容

基于以上所述，本发明的目的在于提供一种经导管介入式人造瓣膜，能够有效减小瓣膜瓣周漏，防止出现反流问题。

为达上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种经导管介入式人造瓣膜，包括支架、密封膜、组织瓣叶、裙兜架和外裙兜，其中所述支架为能沿径向膨胀和收缩的环状结构；所述密封膜设于所述支架的内表面；所述组织瓣叶设于所述支架内部，所述组织瓣叶的外边缘缝合于所述密封膜的内表面；所述裙兜架凸出设置于所述支架的外侧；所述外裙兜设于所述支架的外表面，所述外裙兜的上端与所述支架缝合，所述外裙兜的下端与所述裙兜架缝合，所述外裙兜在所述瓣膜释放过程中能随所述裙兜架展开。

作为一种经导管介入式人造瓣膜的优选方案，所述支架包括从上到下依次排列的第一网格组、第二网格组和第三网格组，其中所述第一网格组中网格的尺寸最大，所述密封膜缝合于所述第二网格组和所述第三网格组的内侧。

作为一种经导管介入式人造瓣膜的优选方案，所述支架的顶端沿周向均匀设置有三个固定耳，所述固定耳用于在所述瓣膜植入时与输送装置固定。

作为一种经导管介入式人造瓣膜的优选方案，所述第一网格组上沿周向均匀设有三个夹耳，所述夹耳用于固定所述组织瓣叶。

作为一种经导管介入式人造瓣膜的优选方案，所述支架由镍钛记忆合金切割制成。

作为一种经导管介入式人造瓣膜的优选方案，所述裙兜架由所述支架的外表面向外倾斜10°～50°。

作为一种经导管介入式人造瓣膜的优选方案，所述裙兜架通过热定型方式与所述支架固定连接。

作为一种经导管介入式人造瓣膜的优选方案，所述裙兜架呈U形，包括两侧的竖杆和底部的横杆，所述竖杆的上端与所述第三网格组中的网格单元的上部连接。