[发明专利]一种医用冷敷贴及其制备方法

权利要求书

1.一种医用冷敷贴，包括从上到下依次连接的背衬层、凝胶层和覆盖层组成，其特征在于：医用冷敷贴的外形为符合使用部位生理曲线的特殊形状，所述凝胶层由以下重量百分比的原料制得的：表皮生长因子6-10％、神经酰胺3-9％、玻尿酸5-10％、促进剂10-15％、生姜提取物3-10％、燕麦提取物5-10％、功能组合物4-6％、连翘提取物5-7％、丝素蛋白溶液3-5％，助剂0.8-1.4％、余量为水。

2.根据权利要求1所述的一种医用冷敷贴，其特征在于：所述凝胶层由以下重量百分比的原料制得的：表皮生长因子6％、神经酰胺3％、玻尿酸5％、促进剂10％、生姜提取物3％、燕麦提取物5％、功能组合物4％、连翘提取物5％、丝素蛋白溶液3％、助剂0.8％、余量为水。

3.根据权利要求1所述的一种医用冷敷贴，其特征在于：所述凝胶层由以下重量百分比的原料制得的：表皮生长因子8％、神经酰胺6％、玻尿酸7.5％、促进剂12.5％、生姜提取物6.5％、燕麦提取物7.5％、功能组合物5％、连翘提取物6％、丝素蛋白溶液4％、助剂1.1％、余量为水。

4.根据权利要求1所述的一种医用冷敷贴，其特征在于：所述凝胶层由以下重量百分比的原料制得的：表皮生长因子10％、神经酰胺9％、玻尿酸10％、促进剂15％、生姜提取物10％、燕麦提取物10％、功能组合物6％、连翘提取物7％、丝素蛋白溶液5％、助剂1.4％、余量为水。

5.根据权利要求1所述的一种医用冷敷贴，其特征在于：所述表皮生长因子为碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)或人表皮生长因子(EGF)或两者的复配物，bFGF分子量为8.5KDa～17.2KDa，生物学活性5×105IU/mg，EGF分子为5.2KDa～7.6KDa，生物学活性5×106IU/mg。

6.根据权利要求1所述的一种医用冷敷贴，其特征在于：所述促进剂为冰片或冰片与尿囊素的组合，所述助剂为聚丙烯酸钠、黄原胶和羧乙基纤维素钠中的一种。

7.根据权利要求1所述的一种医用冷敷贴，其特征在于：所述功能组合物由壳寡糖、丝素蛋白和酵母-β-葡聚糖按质量比10∶5∶1制成。

8.根据权利要求1所述的一种医用冷敷贴及其制备方法，其特征在于：所述生姜提取物为生姜压榨后用80目滤网过滤得到的汁液，所述水为最大微生物限度为100cfu/mL的医用纯化水。

9.根据权利要求1所述的一种医用冷敷贴及其制备方法，其特征在于：所述背衬层为无纺布，所述覆盖层为聚乙烯薄膜，所述符合使用部位生理曲线的特殊形状为分体的面膜形状或为雨滴状。

10.根据权利要求1-9中任意一项所述的一种医用冷敷贴的其制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)功能组合物的制备：取壳寡糖，加水，水的加入量为壳寡糖质量的27-32倍，搅拌至壳寡糖完全溶解，依次加入丝素蛋白、酵母-β-葡聚糖，搅拌，搅拌速度为800-1200r/min，搅拌时间为20-25min，得混合物料，将所得混合物料进行喷雾干燥，即得；

2)连翘提取物的制备：将连翘洗净、烘干、粉碎成粗粉，分别用水、30％乙醇、50％乙醇、70％乙醇、95％乙醇进行连续回流提取，提取液浓缩成相当于原药材1mg/ml的药液；

3)将表皮生长因子、神经酰胺、玻尿酸、促进剂、生姜提取物、燕麦提取物、功能组合物、丝素蛋白溶液和助剂，加至水中至完全溶解形成溶液，搅拌均匀，形成凝胶；

4)将凝胶均匀涂布于无纺布背衬层上，压上聚乙烯薄膜进行覆盖，包装即得到医用冷敷贴成品。