[发明专利]一种层状润滑导管及其制备方法

说明书

本发明涉及生物医用材料技术领域，提供了一种层状润滑导管及其制备方法。本发明将中空水凝胶管浸在溶胀液中进行溶胀处理，然后将溶胀处理后的中空水凝胶管浸入水中进行稳定化处理，得到层状润滑导管。本发明所制备的层状润滑导管完全由水凝胶材料所组成，即润滑层和支撑层均为水凝胶材料，润滑层和支撑层通过共价键结合在一起，稳定性较强，属于新型水润滑导管材料；所制备的导管可为内表面润滑、外表面润滑或内外表面均润滑，在生物医疗器械领域具有重要的应用前景。

技术领域

本发明涉及生物医用材料技术领域，特别涉及一种层状润滑导管及其制备方法。

背景技术

润滑性是介入性导管重要的性能指标之一。例如，赋予导尿管或吸痰管表面优异的亲水润滑特性，可以减小软组织与器械表面的摩擦力，大大降低病人的治疗痛苦；赋予血管内介入导管表面优异水润滑特性，可以减小导管对血管壁的损伤，避免凝血反应的发生。因此，开发新型的水润滑医用导管具有要的应用价值。

目前，临床上所使用的介入性导管有聚氨酯、聚乙烯、聚氯乙烯、橡胶和硅胶导管等。对这些本体导管表面进行亲水处理，能够在很大程度上满足临床上对其水润滑性能的需求。最常用的技术手段为在导管表面涂敷亲水润滑涂层。例如，专利US 4835003、US5509899、US 6042876和CN 202909253U均公开了在本体导管表面修饰单层亲水润滑涂层的技术，但是此类润滑涂层在溶胀条件下容易脱落，进而使导管失去亲水润滑的效果。随后，专利US 6299980B1、US 5179174、US 466437、CN 104043152B和CN 105983138B均公开了在本体导管表面修饰双层涂层进而提高其稳定性的技术。相比于单层亲水润滑涂层技术，双层涂层的机械稳定性大大提高，由此制备得到的润滑导管基本可以满足医疗上的使用需求。然而，采用传统亲水润滑涂层修饰本体导管，以此来制备水润滑导管的技术较为繁琐。首先需要制备本体导管，然后在其表面通过光固化或热固化方式涂敷亲水润滑涂层，成本较高；再者，需要考虑涂敷涂层与基材的结合力；此外，化工领域中所使用的涂层中大都含有各种助剂，对于人体是不利的。

发明内容

有鉴于此，本发明目的在于提供一种层状润滑导管及其制备方法。本发明采用水凝胶管作为本体导管，在其内和/或外表面原位产生水凝胶润滑层，本发明所制备的层状润滑导管完全由水凝胶材料所组成，且制备方法简单，成本低。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

一种层状润滑导管的制备方法，包括以下步骤：

(1)提供中空水凝胶管；

(2)将所述中空水凝胶管浸在溶胀液中进行溶胀处理，然后将溶胀处理后的中空水凝胶管浸入水中进行稳定化处理，得到层状润滑导管。

优选的，所述中空水凝胶管的制备方法包括以下步骤：

(a)将铁丝浸没到盐酸溶液中进行表面活化；

(b)将表面活化后的铁丝浸入单体反应液中进行聚合反应，在铁丝表面生长出水凝胶层；

(c)将生长有水凝胶层的铁丝浸没到三价铁离子水溶液中进行浸泡，然后将铁丝抽出，得到中空水凝胶管。

优选的，所述单体反应液由单体、引发剂、交联剂和水组成；所述引发剂为过硫酸钾，所述交联剂为N,N'-亚甲基双丙烯酰胺；所述单体为丙烯酸、丙烯酰胺、N-异丙基丙烯酰胺、甲基丙烯酸-2-羟乙酯中的两种或者多种，且其中至少一种单体为丙烯酸；所述单体、引发剂、交联剂和水的质量比为1000：5～30:1～10：5000～20000。

优选的，所述溶胀液的溶剂为水，溶质为氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化氨、尿素、乙二胺四乙酸和柠檬酸中的一种或多种。

优选的，所述溶胀液的浓度为0.1～2mol/L。

优选的，所述溶胀处理的时间为10～360s。