[发明专利]一种天麻素和甘露糖醛酸寡糖的药物组合物及其用途

说明书

本发明提供了一种天麻素与甘露糖醛酸寡糖的药物组合物及其用途，本发明通过实验证明，相比于天麻素和甘露糖醛酸寡糖单独给药，天麻素和甘露糖醛酸寡糖联合给药后，产生了显著优于单独给药的协同增效的保护神经细胞和心肌细胞的效果，并可显著协同提高线粒体的功能，促进线粒体新生，有效预防和治疗神经系统疾病和心肌缺氧损伤。

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种天麻素和甘露糖醛酸寡糖的药物组合物及其用途。

背景技术

天麻素(Gastrodin)，又名4-羟甲基苯基-beta-D-吡喃葡萄糖甙，为兰科植物天麻的干燥根块提取物，具有较好的镇静和安眠作用，对神经衰弱、失眠、头痛症状有缓解作用。大量的现代药理学研究表明，天麻素对神经衰弱综合征、高血压、糖尿病及周围神经病变、阿尔兹海默综合症、帕金森病等都有一定的疗效。口服天麻素后，其首先在胃中大量溶解和降解，到达肠道后药物利用率不高。因此，对于天麻素联合用药以达到增强其疗效或者提高生物利用率的研究引起了科学家的广泛关注。

蔡军等2005年在CN 200510044530中公开了包括淫羊藿提取物、钩藤提取物、天麻素的药物组合物及其制备方法和应用；刁文瑞等于2014年在CN201410423882中公开了一种天麻素阿魏酸酯类化合物的制备及其应用；李志勇等于2016年分别在CN 201610515787种公开了包括天麻素在内的血管保护药物组合物及其用途；但是，目前还没有将天麻素和甘露糖醛酸结合用于改善中枢神经系统疾病或者血栓性疾病以及代谢综合症中的公开报道。

发明内容

本发明的目的在于提供了一种天麻素与甘露糖醛酸寡糖的药物组合物及其用途，该药物组合物中甘露糖醛酸寡糖和天麻素复配后，具有非常显著的协同增效保护神经细胞和心肌细胞的功能。

为实现上述发明目的，本发明采用以下技术方案予以实现：

本发明提供了一种天麻素和甘露糖醛酸寡糖的药物组合物，所述药物组合物中天麻素和甘露糖醛酸寡糖的重量比为1∶6-3∶1。

进一步的，所述天麻素和甘露糖醛酸寡糖的重量比为1∶5-2∶1。

进一步的，所述天麻素和甘露糖醛酸寡糖的重量比为1∶5-1.5∶1。

进一步的，所述天麻素和甘露糖醛酸寡糖的重量比为1∶4-1.5∶1。

进一步的，所述天麻素和甘露糖醛酸寡糖的重量比为1∶4-1.25∶1。

进一步的，所述天麻素和甘露糖醛酸寡糖的药物组合物的总含量为100ug/ml以上。

进一步的，单位剂量的药物组合物中所述天麻素的含量为10-500mg。

进一步的，单位剂量的药物组合物中，所述天麻素的含量为15-375mg。

进一步的，单位剂量的药物组合物中，所述天麻素的含量为35-300mg。

进一步的，所述的甘露糖醛酸寡糖选自褐藻降解产物及其进一步还原端氧化的产物。

本发明还提供了天麻素和/或甘露糖醛酸寡糖在用于制备治疗中枢神经系统疾病和心肌缺氧疾病的药物中的用途。

进一步的，所述中枢神经系统包括老年痴呆、帕金森、脑中风；心肌缺氧疾病包括心血管缺血缺氧导致的心血管损伤

进一步的，天麻素和甘露糖醛酸寡糖的药物组合物为通过口服给药的药物组合物，所述的药物组合物为片剂、胶囊剂、口服液、散剂、颗粒剂。

进一步的，所述的天麻素和甘露糖醛酸寡糖包括其可药用的盐、选择性硫酸化、磷酸化、硝酸化、丙酯化取代类似物或者一种或者多种前述化合物的组合，还包括二者的衍生物及其衍生物在药物上可接受的盐或者盐的溶剂化物。