[发明专利]使用自身抗体-抗原结合物诊断肺癌的免疫学组合物，肺癌诊断方法以及肺癌诊断试剂盒

权利要求书

1.一种诊断肺癌的免疫学组合物,所述免疫学组合物包含:

含有抗CYFRA21-1一次抗体-基因和抗CYFRA21-1二次抗体-检测标记的抗体组合物A；以及含有抗CYFRA21-1一次抗体-基因和抗人IgG抗体-检测标记的抗体组合物B。

2.如权利要求1所述的免疫学组合物，其特征在于，所述检测标记选自色素酶、荧光物质、荧光微球、放射性同位素及胶剂组成的群组中选择的任意一个。

3.如权利要求1所述的诊断肺癌的免疫学组合物，其特征在于，所述检测标记选自荧光物质。

4.一种诊断肺癌的方法，该方法使用权利要求1所述的诊断肺癌的免疫学组合物从人类的生物学试料中诊断肺癌，该方法包括以下步骤：

(a)利用抗体组合物A测量CYFRA21-1抗原的浓度步骤；

(b)利用抗体组合物B测量抗-CYFRA21-1自身抗体-抗原结合体的浓度步骤；

(c)利用所述(a)中获得的CYFRA21-1抗原的浓度及(b)中获得的抗-CYFRA21-1自身抗体-抗原结合体的浓度之比，判断所述生物学试料是正常状态还是肺癌状态的步骤。

5.如权利要求4所述的诊断肺癌的方法，其特征在于，在所述(a)中，通过所述抗体组合物A内的抗-CYFRA21-1一次抗体-基因和抗-CYFRA21-1二次抗体-检测标记与生物学试料内的CYFRA21-1抗原结合以形成抗-CYFRA21-1一次抗体-基因：CYFRA21-1抗原：抗-CYFRA21-1二次抗体-检测标记复合体。

6.如权利要求4所述的诊断肺癌的方法，其特征在于，在所述(b)中，通过所述抗体组合物B内的抗-CYFRA21-1一次抗体-基因和抗人IgG抗体-检测标记与生物学试料内的抗-CYFRA21-1一次抗体-抗原结合以形成抗-CYFRA21-1一次抗体-基因：抗-CYFRA21-1自身抗体-抗原：抗人IgG抗体-检测标记复合体。

7.如权利要求4所述的诊断肺癌的方法，其特征在于，在所述(c)中，在所述(a)中获得的CYFRA21-1抗原的浓度与(b)中获得的抗-CYFRA21-1自身抗体-抗原结合体的浓度之比是抗-CYFRA21-1一次抗体-基因：CYFRA21-1抗原：抗-CYFRA21-1二次抗体-检测标记复合体与抗-CYFRA21-1一次抗体-基因：抗-CYFRA21-1一次抗体-抗原：抗人IgG抗体-检测标记复合体之比。

8.如权利要求4所述的诊断肺癌的方法，其特征在于，所述生物学试料为由全血、血清、血浆、唾液、尿、咳痰、淋巴液、脑脊液及细胞液组成的群组中选择的任意一种试料。

9.如权利要求4所述的诊断肺癌的方法，其特征在于，所述(a)和(b)中形成的抗原-抗体复合体被固定于固相支持物。

10.如权利要求9所述的诊断肺癌的方法，其特征在于，所述固相支持物包含9G膜或9GDNA膜。

11.如权利要求4所述的诊断肺癌的方法，其特征在于，所述抗-CFYRA21-1自身抗体的特异性抗原是CYFRA21-1蛋白质。

12.如权利要求4所述的诊断肺癌的方法，其特征在于，所述检测标记选自色素酶、荧光物质、荧光微球、放射性同位素及胶剂组成的群组中选择的任意一个。

13.如权利要求12所述的诊断肺癌的方法，其特征在于，所述检测标记选自荧光物质。

14.一种诊断肺癌用试剂盒，该试剂盒包含权利要求1诊断肺癌的免疫学组合物及生物芯片。

15.如权利要求14所述的诊断肺癌的方法，其特征在于，所述生物芯片包含9G膜或9GDNA膜。