[发明专利]一种治疗口腔粘膜修护的组合物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗口腔粘膜修护的组合物及其制备方法，所选药材依据生物制品制备技术要求制成的口腔保健、保洁、治疗性的制品，内含有层粘连蛋白、纤连蛋白、血清蛋白、小分子活性肽、金银花和聚赖氨酸，通过各原料药的配伍关系以及各药材中活性成分的相辅相成，层粘连蛋白、纤连蛋白、血清蛋白、小分子活性肽对组织细胞具有良好的调控、营养及促进修复作用，而层粘连蛋白在周围神经再生过程中既发挥神经营养因子的作用又对神经生长的方向起引导作用具有积极的协同作用，得到的药剂安全无毒，能够治疗口腔溃疡，特别是中小溃疡久治不愈的问题，且治疗效果显著，不易复发。

技术领域

本发明涉及药物制备技术领域，尤其涉及一种治疗口腔粘膜修护的组合物及其制备方法。

背景技术

口腔溃疡是一种常见的口腔疾病，其中复发性口腔溃疡是口腔粘膜疾病中最常见的溃疡性损害。临床根据溃疡的大小、数量和持续时间，分为轻型、重型和疱疹样三种类型。轻到中度的口腔溃疡给人们日常生活带来不适，严重的口腔溃疡会影响人们的进食，同时口腔溃疡具有发病率高，治愈后易于复发的特点，严重影响着人们的正常生活。

膜剂是将药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂，供口服或粘膜外用。近年来，国内外利用生物粘附技术发展起来的粘膜粘附制剂发展迅速。由于膜剂可以紧紧地粘附于粘膜上，加强了药物与粘膜接触的紧密性和持续性，从而达到药物的缓释效果，大大的提高了药效。对于口腔的特殊生理环境，口腔膜剂可以附在粘膜表面，既可以对溃疡起到机械保护的作用，还可以使药物直接达到患处，定位释放，可以大大的提高治疗效果。

目前治疗口腔溃疡的药物主要有：免疫促进剂和激素类药物。这类药物在国外应用较广，可以有效的治疗某些深大、久治不愈的溃疡，并能有效抑制溃疡复发长达3-6个月。但是，激素类药物长期应用会产生某些严重不良副作用；免疫促进剂例如转移因子、胸腺肽等药物，虽然能降低溃疡的复发率，但长期使用上述药物容易产生药物耐药性，降低治疗效果。至今为止，对于口腔溃疡疾病尚未有安全有效的治疗药物，因此开发新型、疗效高的治疗口腔溃疡药物是目前亟需解决的难题。

发明内容

本发明的目的就在于为了解决上述问题而提供一种治疗口腔粘膜修护的组合物及其制备方法。

本发明通过以下技术方案来实现上述目的：

一种治疗口腔粘膜修护的组合物，包括层粘连蛋白、纤连蛋白、血清蛋白、小分子活性肽、金银花和聚赖氨酸，其具体成分重量份配比为：所述层粘连蛋白11-27份、所述纤连蛋白7-13份、所述血清蛋白5-9份、所述小分子活性肽2-7份、所述金银花5-11份、所述聚赖氨酸8-13。

本发明优选的，所述层粘连蛋白27份、所述纤连蛋白13份、所述血清蛋白9份、所述小分子活性肽7份、所述金银花11份、所述聚赖氨酸13。

本发明优选的，所述层粘连蛋白11份、所述纤连蛋白7份、所述血清蛋白5份、所述小分子活性肽2份、所述金银花5份、所述聚赖氨酸8。

本发明优选的，所述层粘连蛋白22份、所述纤连蛋白9份、所述血清蛋白6份、所述小分子活性肽4份、所述金银花8份、所述聚赖氨酸10。

一种治疗口腔粘膜修护的组合物的制备方法，包括以下步骤：

S1：先将所述金银花和所述聚赖氨酸混合后加热搅拌至完全溶解，趁热过滤，取滤液，待降温至40度左右时加入过膜除菌的所述层粘连蛋白、所述纤连蛋白、所述血清蛋白、所述小分子活性肽混合液，拌匀后加入柠檬酸三丁酯，搅拌均匀，得膏剂；

S2：将膏剂冷却后加入维生素C和成膜剂，搅拌均匀，接着加入壳聚糖、葡萄糖苷，混匀，脱气泡，铺膜，干燥，得药膜；

S3：将得到的药膜干燥，切割，灭菌，即得含片。

本发明优选的，所述成膜剂为聚乙烯醇。

本发明的有益效果在于：