[发明专利]一种乳结泰制剂制备工艺在审

专利信息
申请号: 201911116568.9 申请日: 2019-11-15
公开(公告)号: CN110859905A 公开(公告)日: 2020-03-06
发明(设计)人: 阙锋 申请(专利权)人: 广西昌弘制药有限公司
主分类号: A61K36/8905 分类号: A61K36/8905;A61P15/14
代理公司: 南宁智卓专利代理事务所(普通合伙) 45129 代理人: 邓世江
地址: 530000 广西壮*** 国省代码: 广西;45
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摘要:
搜索关键词: 一种 乳结泰 制剂 制备 工艺
【权利要求书】:

1.一种乳结泰制剂制备工艺,其特征在于:包括以下步骤:

(1)原料准备:将原材料采回洗净后,置于冷藏室中冷藏干燥,干燥后将原材料在冷冻环境下进型破壁粉碎成小块,再分别迅速置于酶解罐中备用;

(2)预处理:向各原料分别加入混合酶进行酶解,同时加入去离子水稀释并搅拌,酶解完成后进行离心分离,将细胞壁与细胞液分离;

(3)一次煎煮:将步骤(2)中分离出来的细胞液分别加入煎煮罐中,加入等量的水各自煎煮1-5小时,进行混合;

(4)二次煎煮:将步骤(3)中混合后的混合液加入与混合液等量的水继续煎煮1-3小时后,大火浓缩形成浸膏;

(5)制剂成型:将步骤(4)中的浸膏加入崩解剂、淀粉、助流剂和甜味剂混合搅拌后,置于模具的中挤压成片剂,得到乳结泰制剂。

2.根据权利要求1所述的一种乳结泰制剂制备工艺,其特征在于:所述原材料包括瓜蒌、香附、赤芍、天南星、青皮、陈皮、半枝莲、野菊花。

3.根据权利要求2所述的一种乳结泰制剂制备工艺,其特征在于:所述原材料的份数为瓜蒌600-700份,醋灸香附600-700份,赤芍300-400份,制天南星200-300份,醋炒青皮200-280份,陈皮200-280份,半枝莲400-500份,野菊花400-500份。

4.根据权利要求1所述的一种乳结泰制剂制备工艺,其特征在于:所述冷藏干燥是在采用液氮进行吹气干燥,干燥时间为10-40min。

5.根据权利要求1所述的一种乳结泰制剂制备工艺,其特征在于:所述混合酶为果胶酶和纤维素酶以1:1的混合物,所述混合酶加入的量为所需酶解的原料质量的十分之一,所述去离子水的量为原料与混合酶总量的两倍。

6.根据权利要求1所述的一种乳结泰制剂制备工艺,其特征在于:所述崩解剂为交联聚维酮,所述淀粉为医用级别玉米淀粉,所述助流剂为微粉硅胶,所述甜味剂为天冬氨酰苯丙氨酸甲酯。

7.根据权利要求6所述的一种乳结泰制剂制备工艺,其特征在于:所述浸膏、崩解剂、淀粉、助流剂和甜味剂的份数分别为5-10份、30-55份、80-120份、3-6份、3-6份。

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