[发明专利]支架编织工装、支架编织成型方法及支架

说明书

本申请公开了一种支架编织工装、支架编织成型方法及支架，属于医疗器械技术领域。支架编织工装包括主体和绕线柱，绕线柱沿主体表面环绕设置，用于供丝线缠绕编织，绕线柱之间的间隔相同或不同。支架编织成型方法依托于支架编织工装完成，丝线通过绕线柱进行编织，丝线经过绕线柱形成丝线的折拐点，多次缠绕成为支架的定型支撑点，对支架整体形状起到支撑作用；改变主体直径、绕线柱排与排之间、每排绕线柱根与根之间的距离和丝线缠绕方式，即可调整后期成型的支架的整体形状；对初步成型支架进行局部处理、热定型和快速降温处理，提高了支架的自支撑强度；成型后的支架的径向支撑力和支撑时间都得到了大大地提高，支架更容易固定在鼻腔体内。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种支架编织工装、支架编织成型方法及支架。

背景技术

鼻窦炎(Chronic rhinosinustis，CRS)鼻息肉是鼻腔、鼻窦黏膜甚至涉及鼻腔、鼻窦骨质的慢性炎症疾病。鼻窦炎及过敏性鼻炎发病率高、感染人群广、难治愈过敏性鼻窦炎发病率高达10-14％，目前最常用有效的手术方法是鼻内窥镜鼻窦手术(FESS)，通过微创手术清除病变，开放被堵塞的窦口，恢复和重建鼻腔的生理功能。但是由于FESS术后鼻腔粘连导致窦口再闭合，手术后无法对鼻粘膜进行缝合止血，需要填充膨胀海绵等物质压迫止血。

目前已有的支架样式主要为圆柱型支架，已有的支架编织方式及形状已有专利所述(WO2017206155,CN101945621B)：上述专利公开的支架编织形式呈现圆柱样式，编织为网状结构(或钻石形样式)，具有一定的鼻腔空间适应性，虽然也可以根据鼻腔内部不同的结构选择不同样式的支架，但以上专利中支架仅在端点处有以端点的形式固定于鼻窦中，中间位置靠支架的丝线贴合于鼻窦内侧，容易因支撑点不足导致在鼻窦中滑动移位。上述专利中所述支架虽然具有一定的径向力，但在实际临床应用过程中表现为径向力不足，不能够长时间维持一定径向力的支撑。

发明内容

本发明针对上述问题，提出了一种支架编织工装及支架编织成型方法，于支架中部增加了固定点，一方面增加了在鼻窦中与腔体内壁的支撑点，防止支架的移位和脱扣；另一方面也增大了支架的整体径向力，较大限度的扩大支架支撑所形成的空腔体积，延长支架的支撑时间。

本发明采取的技术方案如下：一种支架编织工装，其特征在于，包括主体和若干排绕线柱，所述绕线柱沿主体表面环绕设置，用于供丝线缠绕编织，所述绕线柱之间的间隔相同或不同。

一种支架编织成型方法，其特征在于，采用上述支架编织工装编织成型，包括如下步骤：

步骤一：绕线柱包括初始绕线柱和编织绕线柱，将丝线固定在初始绕线柱上，然后依次缠绕在工装的编织绕线柱上，沿工装表面缠绕一周，其中丝线由可降解材料或不可降解材料制成；

步骤二：在进行第二周的编织时，丝线的缠绕路径与第一周的缠绕路径呈几何互补；

步骤三：在每一次进行新一周的编织时，丝线的缠绕路径均与前一周的缠绕路径呈几何互补，如此循环完成初步编织，形成初步成型的支架；

步骤四：对初步成型的支架进行局部连接固定，对初始编织、结束编织和丝线交叉的部位进行连接固定处理；

步骤五：对局部连接固定处理后的支架进行热处理，完成支架的热定型；

步骤六：对完成热定型的支架在低温下进行快速降温冷却，完成支架的整个编织定型。

进一步地，所述绕线柱包括初始绕线柱和编织绕线柱，所述编织绕线柱包括平行设置的四排绕线柱，依次分别为A区、B区、C区和D区，所述A区和D区的绕线柱的数量、间距均相同且上下对齐，所述B区和C区的绕线柱的数量、间距均相同且上下对齐。

进一步地，第一周编织方式以“V”字的路径方式进行逆时针或顺时针缠绕，第二周编织方式根据第一周编织方式形成几何构型的互补编织方式。