[发明专利]冲击波增强型药物输送导管

说明书

本发明公开了一种冲击波增强型药物输送导管，所述冲击波增强型药物输送导管包含第一轴向延伸细长构件、第二轴向延伸细长构件、主腔室壁和一个或多个产生冲击波的元件，本发明利用冲击波作为附加驱动力以促进血管壁提高对药物的吸收，使用冲击波还可利用破裂的微气泡产生空化效应，形成强大的空化射流，进一步增强药物通过血管壁的穿透力。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及冲击波增强型药物输送导管。

背景技术

血管内局部给药是指在不利用身体循环系统的情况下，用治疗药物治疗某特定的人体血管的行为。这使得该药物只与目标区域相互作用，从而提高治疗效果，避免对健康的非靶向组织造成可能的损害。近年来，使用药物灌注球囊(DIB)导管的方法将抗增殖药物输送到通过球囊血管成形术重新打开的动脉粥样硬化血管处的技术发展迅速。

冠状动脉疾病(CAD)和外周动脉疾病(PAD)是由钙化斑块的积聚所导致的心脏和外周动脉阻塞。一种新兴的治疗方法是药物涂层球囊(DCB)血管成形术。在将标准的球囊血管成形术导管追踪定位至动脉狭窄处后，向该防水球囊内充入液体以重新打开动脉，改善血流。该表面涂层药物，通常是抗增殖类如紫杉醇，通过附加压力将其压入血管壁以防止血管再度狭窄。球囊血管成形术中的药物灌注在减少再狭窄方面已被证明是有效的，其效率与药物洗脱支架(DES)相近，并且其在血管系统中没有永久性的植入物。在支架容易破损的地方，比如腿部的股腘动脉，药物涂层球囊在血管成形术治疗的初期具有长期可持续性方面的优势。

然而，药物涂层球囊存在的问题限制了其在实践中的有效性。例如，将药物直接涂覆在球囊的外表面，甚至通过化学方式涂覆，会带来许多难题。一旦导管进入血流，药物可能会立即被冲刷并从球囊表面脱落，因此，就需要在球囊表面负载初始量相对较大的药物，以便在到达靶点时，有足够量的药物剩余。如果使用保护套，势必会增大导管的尺寸，这对于其在细小血管如心脏血管中的移动定位是不可取的。此外，单纯通过压力将药物压入血管壁并非总能获得最佳吸收效果。

因此，本发明人提出了一系列替代设计以及药物输送装置，其利用冲击波作为附加驱动力以促进血管壁提高对药物的吸收。使用冲击波还可利用破裂的微气泡产生空化效应，形成强大的空化射流，进一步增强药物通过血管壁的穿透力。发明人认为，通过导管设计，还有药物制剂以及在药物制剂中加入商用微气泡三者的结合，可以创造出一种解决CAD和PAD再狭窄的新方法。

发明内容

本发明描述了一种药物输送导管系统，其利用含有冲击波发射器的腔室以增强人体血管对治疗药物的吸收。该装置及其使用案例主要涉及冠状动脉疾病(CAD)和外周动脉疾病(PAD)的治疗，但应理解为，能够在任何可在其中进行导管追踪定位的人体血管内，通过冲击波增强方式输送的任何类型的药物。

在本发明中，所提及的轴向延伸细长构件的内腔涵盖了在前述轴向延伸细长构件的内腔中的任意细长构件的内腔。