[发明专利]一种溶液制剂及其制备方法在审
申请号: | 201911124299.0 | 申请日: | 2019-11-15 |
公开(公告)号: | CN110664745A | 公开(公告)日: | 2020-01-10 |
发明(设计)人: | 周茂竹;郭娟;梅勇;李小辉;杨莉;陈小红;罗磊;龙涛;粟冲 | 申请(专利权)人: | 重庆希尔安药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K47/10;A61K45/06;A61K35/64;A61K31/44;A61K31/14;A61K31/155;A61P17/02;A61P31/02 |
代理公司: | 11463 北京超凡宏宇专利代理事务所(特殊普通合伙) | 代理人: | 刘兰 |
地址: | 401520 重庆*** | 国省代码: | 重庆;50 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 溶液制剂 美洲大蠊 醇提物 杀菌剂 混合液 增溶剂 沉淀 防腐剂 溶解 对氯间二甲苯酚 苯扎氯铵 苯扎溴铵 澄清状态 杀菌消毒 伤口修复 伤口愈合 西吡氯铵 医药领域 有效促进 氯己定 杀菌性 复溶 抗菌 愈合 制备 伤口 创伤 申请 | ||
1.一种溶液制剂,用于杀菌消毒并促进伤口愈合,其特征在于,所述溶液制剂包括相互混合呈澄清状态的混合液、美洲大蠊醇提物和增溶剂;
其中,所述混合液为溶解有防腐剂和杀菌剂的水溶液,所述溶液制剂含有由所述美洲大蠊醇提物与所述混合液混合产生的沉淀,且所述沉淀被所述增溶剂溶解;
所述杀菌剂包括苯扎溴铵、苯扎氯铵、氯己定、对氯间二甲苯酚和西吡氯铵中的至少一种。
2.根据权利要求1所述的溶液制剂,其特征在于,所述增溶剂的添加量与所述杀菌剂的添加量之比为ml:mg=(1-20):(1200-1800),所述增溶剂的添加量与所述美洲大蠊醇提物的添加量的体积比为(1-20):(95-115),所述防腐剂在所述溶液制剂中的含量为0.9-1.1mg/ml,所述杀菌剂在所述溶液制剂中的含量为0.1-2mg/ml。
3.根据权利要求1所述的溶液制剂,其特征在于,所述防腐剂包括苯甲酸钠。
4.根据权利要求1所述的溶液制剂,其特征在于,所述美洲大蠊醇提物中的总氨基酸的含量不低于7.2mg/ml。
5.根据权利要求1所述的溶液制剂,其特征在于,所述美洲大蠊醇提物中的尿嘧啶的含量不低于15μg/ml。
6.根据权利要求1-5任意一项所述的溶液制剂,其特征在于,所述美洲大蠊醇提物由以下方法制得:
将美洲大蠊在体积分数为85%的乙醇中加热回流提取至少两次,合并提取液,减压浓缩至无醇味,多次冷藏,获得相对密度为1.02-1.06的美洲大蠊醇提物;
其中,首次冷藏后,先去除上部油层,再溶于水后直接进行下一次冷藏,其余次冷藏均在去除上部油层,再溶于水后,依次过滤、浓缩。
7.根据权利要求1所述的溶液制剂,其特征在于,所述增溶剂包括泊洛沙姆124、泊洛沙姆188、泊洛沙姆237、泊洛沙姆338和泊洛沙姆407中的至少一种。
8.根据权利要求1所述的溶液制剂,其特征在于,所述混合液还溶解有香精,所述香精的添加量与所述杀菌剂的添加量的质量比为(280-320):(10-200)。
9.一种溶液制剂的制备方法,其特征在于,其包括:
将混合液与美洲大蠊醇提物混合,获得具有沉淀的基液;
将所述基液与增溶剂混合使沉淀复溶,获得呈澄清状态的所述溶液制剂;
其中,所述混合液为溶解有防腐剂和杀菌剂的水溶液;
所述杀菌剂包括苯扎溴铵、苯扎氯铵、氯己定、对氯间二甲苯酚和西吡氯铵中的至少一种。
10.根据权利要求9所述的制备方法,其特征在于,所述混合液中还溶解有香精。
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