[发明专利]一种饼干型阿奇霉素制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种饼干型阿奇霉素制剂的制备方法，包括以下几个步骤：S1、称取面粉、糖粉过筛备用，将黄油、糖粉混合搅打至呈白色乳状后加入面粉继续搅拌均匀，加入疏松剂和水，制成软材Ⅰ；S2、称量一定量的面粉、糖粉、疏松剂、阿奇霉素后，加入水制成软材Ⅱ；S3、成型：将软材Ⅱ均分成1g一个的小团子备用，将软材Ⅰ均分成4g一个的小团子，中间戳洞，将均分好的软材Ⅱ小团填入软材Ⅰ的洞中，收口放入烤盘中，轻微压扁；S4、烘烤：烤箱设定好上火下火温度，进行预热、烘烤；S5、冷却、包装、成品。本方法制备的饼干型阿奇霉素制剂具有治疗支原体发炎的功效，适合儿童患者使用，在一定程度上可以缓解医疗机构和政府的压力。

技术领域

本发明涉及医药制剂技术领域，尤其涉及一种饼干型阿奇霉素制剂及其制备方法。

背景技术

我国儿童专用药品资源缺乏，外加患者服药依从性较差，导致儿童患者住院治疗率较高。2016年我国全面二孩政策完全放开以来，更加加重了儿科医疗资源紧缺的现状，所有医疗机构儿科病房几乎均处于过饱和状态，如果能将本来不需要住院治疗的儿科患者分流至门诊，将在一定程度上缓解医疗机构和政府压力。

肺炎支原体肺炎占住院儿社区获得性肺炎的10％～40％，是儿科医师广泛关注的临床问题。对于儿童支原体感染的治疗，阿奇霉素由于每天只需使用一次，目前仍是首选品种。目前市场上现有阿奇霉素制剂主要有粉针剂、水针剂、片剂(分散片)和颗粒剂，包括0.1、0.25、0.5g三种包装规格，其中口服品种的包装在用于儿童时均无法做到精确分剂量，而且儿童对药物的口感十分敏感，如果药物苦、涩，会导致他们服药困难导致服药依从性均不高。如果能够研制出一种规格更加灵活、剂型更加符合儿童特点的阿奇霉素口服品种，达到“良药不苦口，定量不靠手”将具有良好的经济和社会效益。

发明内容

针对上述存在的问题，本发明旨在提供一种适合儿童使用的饼干型阿奇霉素制剂，该制剂口感独特、疗效好，尤其适用于儿童服用。为了实现上述目的，本发明所采用的技术方案如下：

一种饼干型阿奇霉素制剂的制备方法包括以下几个步骤：

S1、软材Ⅰ的制备：称量一定量面粉、糖粉过筛备用，将黄油、糖粉混合搅打至呈白色乳状，将面粉倒入装有黄油的碗中搅拌均匀，加入疏松剂和水，制成软材Ⅰ；

S2、软材Ⅱ的制备：按比例称量一定量的面粉、糖粉、疏松剂、阿奇霉素后，加入水制成软材Ⅱ；

S3、成型：将软材Ⅱ均分成1g一个的小团子备用，将软材Ⅰ均分成4g一个的小团子，中间戳洞，将均分好的软材Ⅱ小团填入软材Ⅰ的洞中，收口放入烤盘中，轻微压扁；

S4、烘烤：烤箱设定好上火下火温度，进行预热，十分钟后，进行阿奇霉素饼干烘烤；

S5、冷却、包装、成品：焙烤后室温冷却到40℃左右，用塑料袋密封包装。

进一步地，步骤S2中的疏松剂为泡打粉或活性干酵母。

进一步地，步骤S4中烤箱的烘烤温度为上火150℃、下火140℃，烘烤时间为15min。

进一步地，所述软材Ⅰ由40g面粉、18g黄油、10g糖粉、0.8g疏松剂组成。

进一步地，所述软材Ⅱ由5g面粉、15g糖粉、0.1g疏松剂、0.515g阿奇霉素组成。

一种饼干型阿奇霉素制剂在治疗儿童支原体感染方面的应用。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明中将阿奇霉素制剂制成与饼干具有相似外形以及相似口味的片剂，能够引起儿童对药物的兴趣度，从而减少了服用的麻烦，该制剂具有治疗支原体发炎的功效，在一定程度上可以缓解医疗机构和政府的压力。

附图说明

图1为本发明中阿奇霉素标准曲线图；