[发明专利]一种治疗白血病的药物组合物

说明书

本发明公开了一种治疗白血病的药物组合物，所述药物组合物包含a)6‑(3‑氯‑5‑氟苯基)‑3‑甲基‑7‑[1‑(9H‑嘌呤‑6‑基氨基)乙基]‑5H‑[1,3]噻唑并[3,2‑a]嘧啶‑5‑酮三氟乙酸盐，b)鹅掌楸碱，和c)药学上可接受的赋形剂。本发明还提供了一种本发明的药物组合物在制备用于治疗白血病的药物中的用途。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种治疗白血病的药物组合物。

背景技术

白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病，俗称“血癌”。白血病细胞具有不受控制的增殖、分化异常、凋亡受阻等特点，因而得以在骨髓和其它造血组织中无限制地增殖和积聚，逐渐取代了正常的造血功能，使红细胞、白细胞等无法正常地产生和发挥作用，并浸润其它非造血组织和器官，从而引起一些列的症状、多器官功能衰竭，甚至死亡。白血病患者临床可见不同程度的贫血、出血，肝、脾、淋巴结肿大，感染发热以及骨骼疼痛。

像其它的癌症一样，白血病没有明确的直接病因，一般认为遗传因素(内因)和环境因素(外因)的共同作用导致了发病。在已知的所有白血病致病因素中，化学物质接触(例如对染发剂、指甲油、荧光增白剂、染料等的暴露，以及服用某些抗肿瘤细胞毒药物如氮芥、环磷酰胺等)、病毒感染(例如RNA病毒感染)、放射性损伤(例如暴露于电离辐射)、吸烟、遗传易感性(例如染色体畸变)是最常见的诱因。

白血病的分类非常复杂，按照病程的缓急，白血病一般可分为急性白血病和慢性白血病。急性白血病发展迅速，病程一般仅几个月，骨髓及周围血中以异常原始及早幼细胞为主。慢性白血病病程一般较为缓慢，病程一般持续数年，骨髓及周围血中以异常的成熟细胞为主，同时伴有幼稚细胞。按照白细胞形态和生化特性分类，急性白血病又可分为急性淋巴细胞白血病(ALL)、急性髓细胞白血病(AML)，慢性白血病又可分为慢性淋巴细胞白血病(CLL)、慢性髓细胞白血病(CML)等。

鉴于白血病的发病机制和分类复杂，因此往往需要通过长期的、综合性的疗法进行治疗和控制。目前常用的疗法包括化疗、放疗、免疫疗法、造血干细胞移植等等。然而，目前在白血病患者上应用的常规的治疗还存在着疗程长、效果差、费用高昂等一系列问题。因此，在本领域中持续存在对开发有效治疗白血病的新药物的未满足的需求。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗白血病的药物组合物。

本发明的发明人通过实验意外地发现，如以下结构式所述的6-(3-氯-5-氟苯基)-3-甲基-7-[1-(9H-嘌呤-6-基氨基)乙基]-5H-[1,3]噻唑并[3,2-a]嘧啶-5-酮三氟乙酸盐(以下简称化合物I)具有优异的抑制白血病细胞增殖的作用

进一步地，当化合物I与如以下结构式所述的鹅掌楸碱

联合使用时，可以预料不到地显著提高化合物I的抑制白血病细胞增殖的作用。因而，化合物I和鹅掌楸碱两者可以联合使用，从而有效用于治疗白血病。

为此，本发明提供一种治疗白血病的药物组合物，所述药物组合物包含a)6-(3-氯-5-氟苯基)-3-甲基-7-[1-(9H-嘌呤-6-基氨基)乙基]-5H-[1,3]噻唑并[3,2-a]嘧啶-5-酮三氟乙酸盐，b)鹅掌楸碱，和c)药学上可接受的赋形剂。

在一个实施方案中，所述药物组合物中的组分a)和b)之间的质量比为0.5-2:0.5-2。

在一个实施方案中，所述药物组合物中的组分a)和b)之间的质量比为1:1。

在一个实施方案中，所述药物组合物仅由组分a)、b)和c)组成。