[发明专利]干细胞外泌体在制备促进创面愈合的产品中的应用

说明书

本发明公开了一种干细胞外泌体在制备促进创面愈合的产品中的应用。本发明首先提供了干细胞外泌体在制备促进创面愈合的产品中的应用。进一步提供了促进创面愈合的产品。本发明干细胞外泌体无免疫原性、无致瘤性，提取方法成熟、保存方便，将其贴附压疮皮肤，可降低创面组织中肌成胶原纤维含量、I型胶原蛋白和/或III型胶原蛋白和/或HMGB1和/或TGF‑β表达量，进而促进创面愈合。本发明使用外泌体替代因免疫原性、致瘤性原因导致临床使用严格的干细胞，消除干细胞治疗的局限性，且能达到相应治疗效果。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及干细胞外泌体在制备促进创面愈合的产品中的应用。

背景技术

干细胞疗法在再生医学和创面管理方面开辟了一个新的观点，尽管干细胞在再生医学和组织工程方面取得了重要进展，但在伤口愈合仍然是一个具有挑战性的临床问题，而且应用有一些局限性。

外泌体是指包含了复杂RNA和蛋白质的小膜泡(30-150nm)。应用间充质干细胞可以改善疾病，而旁分泌、免疫调节途径是其体内效应的主要机制，大量研究展示了外泌体作为干细胞治疗的治疗载体的潜力。外泌体可被细胞用作向其他细胞传递信号的信使和载体，改变它们在正常生理状态和疾病状态下的功能，而且可以从培养细胞中分离，一旦外泌体特性和生物学被更好地描述出来，治疗应用的潜力就会被更好地用于治疗疾病。外泌体是由高尔基体和内质网生成的内囊泡运输到细胞膜后释放出大小不等的小泡，电镜下可见外泌体直径在30到150nm之间，具有典型的杯状外观。干细胞外泌体含有膜蛋白(可以协助运输和靶向定位)的磷脂双层包裹。包含有Alix和TSG101；ERMS，Ezrin/Radisin/moesin蛋白；Flot 1，Ftillin 1；HSP，热休克蛋白；MHC，主要组织相容性复合体；Rab GDI，Rab GDP解离抑制剂；RAP 1b，RAP相关蛋白1b等等，无细胞治疗在医学和伤口管理方面开辟了一个新的观点，尽管它有一些局限性，但通过外泌体来消除细胞治疗的局限性是有希望的。

发明内容

本发明所要解决的技术问题为如何避免干细胞在创面愈合治疗中的局限性。

为解决上述技术问题，本发明提供了干细胞外泌体的应用。

本发明干细胞外泌体的应用主要包括以下几点：

干细胞外泌体在制备促进创面愈合的产品中的应用。

干细胞外泌体在制备促进创面组织中肌成胶原纤维含量降低的产品中的应用。

干细胞外泌体在制备促进创面组织中I型胶原蛋白和/或III型胶原蛋白表达量降低的产品中的应用。

干细胞外泌体在制备促进创面组织中HMGB1和/或TGF-β表达量降低的产品中的应用。

上述应用中，所述干细胞外泌体可来源于离体的脐带间充质干细胞。

上述应用中，所述创面为表皮和/或真皮部分或全部缺失的创面，包括但不限于擦伤、割伤、烧伤(II-III度)、压疮等。

在本发明具体的实施方式中，所述创面为压疮。

本发明还提供了一种促进创面愈合的产品。

本发明促进创面愈合的产品包含干细胞外泌体。

活性成分为干细胞外泌体的促进创面愈合的产品也在本发明的保护范围之内。

上述产品中，还包括医用海绵。

上述产品中，产品的剂型为贴剂。

上述产品的制备方法为将干细胞外泌体滴加到医用海绵中，用医用胶布贴附即得到所述产品。

上文中，所述干细胞外泌体可来源于离体的脐带间充质干细胞。