[发明专利]一种来那度胺药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种来那度胺固体分散体，其特征在于按重量百分比计，由2％-40％来那度胺和60％-98％的水溶性载体组成。

2.根据权利要求1所述的来那度胺固体分散体，其特征在于所述水溶性载体为聚乙二醇类、聚维酮类、泊洛沙姆中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的来那度胺固体分散体，其特征在于制备方法为溶剂法或熔融法。

4.根据权利要求3所述的来那度胺固体分散体，其特征在于采用溶剂法制备包括以下步骤：

a)按重量百分比称取来那度胺和水溶性载体，共同溶解于有机溶剂中再混合均匀；

b)采用适宜方法蒸去有机溶剂，得到的共沉淀物经干燥后，即得到来那度胺固体分散体。

5.根据权利要求3所述的一种来那度胺固体分散体，其特征在于采用熔融法制备包括以下步骤：

a)按重量百分比称取水溶性载体，加热使熔融；

b)按重量百分比称取来那度胺，用少量有机溶剂溶解；

c)将上述a)与b)所得物混合均匀；

d)采用适宜方法进行干燥处理，冷却后整粒，即得来那度胺固体分散体。

6.根据权利要求4-5所述的来那度胺固体分散体，其特征在于制备过程中所用有机溶剂为乙醇、异丙醇、异丙酮中的一种或几种。

7.根据权利要求1所述的来那度胺固体分散体可添加药剂学上可接受的赋形剂制成口服固体制剂。

8.根据权利要求7所述的赋形剂，其特征在于所述赋形剂为稀释剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂中的一种或多种。