[发明专利]一种球囊扩张导管及其应用

说明书

本发明公开了一种球囊扩张导管及其应用，其特征在于，包括尖端、球囊、注胶释放部件以及管体部，所述管体部上设有导丝腔、冲压腔和注胶腔，所述导丝腔与尖端相连通，所述冲压腔与球囊相连通，所述注胶腔与注胶释放部件相连通，所述管体部上设有手柄。本发明的球囊扩张导管，利用球囊设计，在注胶过程中，可以完全阻断近心端血流，扩张段血液排空，因此，在体外施加压力到注胶部位的的同时后撤球囊，防止血液和胶混合。该球囊扩张导管能够使手术在造影下进行，比超声定位更精确。该球囊扩张导管装置通过粘合剂的作用使曲张的静脉闭合，与EVLA、RFA、EMA等热处理方式相比，使用本发明的球囊扩张导管装置可降低疼痛、组织损伤等并发症的发生率。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种球囊扩张导管及其应用。

背景技术

下肢浅静脉曲张是指下肢浅静脉瓣膜功能不全等原因，引起血液反流所致下肢浅静脉进行性扩张、迂曲，以小腿明显，并伴有不同程度下肢酸胀、乏力等不适，严重时可出现肢体水肿、色素沉着、湿疹或静脉性溃疡。静脉壁软弱、静脉瓣膜关闭不全、静脉内压增高等被认为是静脉曲张发生、发展的重要因素。弹力纤维是静脉壁细胞基质的主要成分，大隐静脉血管弹力纤维减少与静脉曲张发生、发展具有一定关系。大隐静脉曲张病程长、逐渐加重，手术治疗可取得满意效果，但传统大隐静脉高位结扎剥脱手术有切口大，并发症多，切口瘢痕明显及术后恢复时间长等缺点。随着科技不断进步、医学设备不断发展、医用材料革新，同时伴随治疗理念、方法的进步，治疗方案朝有效、微创、美观并发症少、住院时间短方向发展，因此，微创手术已逐渐替代传统高位结扎剥脱术，成为下肢浅静脉曲张手术治疗的主流术式。

治疗静脉曲张的微创手术主要分为两大类，一类是依赖热量和肿胀液的手术方法(Thermal-Tumescent Ablative，TTAs)；另一类是不依赖热量和肿胀液的手术方法(Non-thermal,Non-tumescent，NTNTs)。TTAs的几种手术方法对曲张静脉均有较好的闭塞效果，但热效应的作用机理易引起皮肤、周围组织和神经的热损伤。

CAE粘合剂栓塞术是最近几年才开始发展的NTNTs新技术，使用导管输送粘合剂后进行撤回。现有的CAE技术中，由于导管的直径有限，不能与血管壁贴合，因此在释放粘合剂时，近端的血流不可能完全阻断，通过挤压的方式来使用血管闭合，所闭合的靶血管段必然有腔隙，影响患者舒适度，增加静脉炎的发生，同时影响手术部位外观。

由此可见，现有技术仍需要一种新的技术和思路去解决这一难题。

发明内容

为解决CAE粘合剂栓塞中导管不能与血管壁贴合的问题，本发明提供一种球囊扩张导管。

本发明的一个方面提供一种球囊扩张导管，所述球囊扩张导管包括尖端、球囊、注胶释放部件以及管体部，所述管体部上设有导丝腔、冲压腔和注胶腔，所述导丝腔与尖端相连通，所述冲压腔与球囊相连通，所述注胶腔与注胶释放部件相连通，所述管体部上设有手柄。

优选地，所述注胶释放部件为与注胶腔相连通的导管，所述导管穿过球囊延伸至尖端，且所述导管在位于尖端部分的表面具有微孔，所述微孔允许胶状物料通过。

优选地，所述注胶释放部件为球囊尖端，所述球囊尖端与注胶腔相连通，且球囊尖端设有开口允许胶状物料通过。

优选地，所述手柄上设有胶口、冲压口和导丝腔口：

所述尖端设置在所述内管上靠近所述球囊的端部，与所述导丝腔连通；

所述注胶口设置在所述注胶腔中远离所述尖端的后部，与所述注胶腔连通；

所述冲压口设置在所述冲压腔中远离所述尖端的后部，与所述冲压腔连通；

所述导丝腔口设置在所述球囊扩张导管中远离所述尖端的后部，与所述导丝腔连通；