[发明专利]一种星点设计－效应面法优化猪心血拌丹参最佳炮制工艺

说明书

本发明公开了一种星点设计－效应面法优化猪心血拌丹参最佳炮制工艺，包括以下步骤，S1、丹参酮IIA的测定；S2、丹酚酸B含量的测定：重复S10‑S12步骤，别以质量溶度为横坐标(X)，峰面积为纵坐标(Y)绘制标准曲线，得到得丹酚酸B的回归方程为Y=346.72X－0.8957，r=0.9999；S3、猪心血拌丹参的制备：取从鲜猪心中取出的猪心血适量，加入适量黄酒与生丹参饮片拌匀，闷润至猪心血以及黄酒吸尽后，放入烘箱内烘干即可；S4、星点设计与效应面分析；S5、综合分析以及用Design Expert软件计算，得到猪心血拌丹参的最佳炮制工艺为32%黄酒，24%猪血，烘干温度61℃。该工艺，通过细化得到猪心血拌丹参最佳炮制工艺，为规范地方饮片特殊炮制工艺及质量标准提供参考。

技术领域

本发明属于炮制工艺优化技术领域，具体涉及一种星点设计－效应面法优化猪心血拌丹参最佳炮制工艺。

背景技术

丹参为唇形科植物丹参的干燥根及根茎，主产于河南、四川 等地，味苦，性微寒，入心、归肝经，具有活血散瘀、安神宁心之 效。自《神农本草经》记载以来，丹参的炮制方法有去芦头、去 苗、洗净、切、酒渍、酒炒、酒洗、酒蒸、炙、熬令紫色、炒令黑黄、焙、 米炒、醋拌炒、盐水炒、猪心血拌炒等多种方法。猪心血拌丹参为 樟帮特色炮制品种，具有养血宁心的功效。

目前的猪心血拌丹参炮制工艺，对于猪心血拌丹参的炮制并无统一、规范的工艺标准，导致产品质量层次不齐，严重影响其临床安全合理的应用，所以需要寻找出优化猪心血拌丹参最佳炮制工艺。

发明内容

本发明的目的在于提供一种星点设计－效应面法优化猪心血拌丹参最佳炮制工艺投入使用，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种星点设计－效应面法优化猪心血拌丹参最佳炮制工艺，其特征在于：包括以下步骤，

S1、丹参酮 IIA 的测定；

其中，包括以下步骤：

S10、对照品溶液的配置：精密称取丹参酮 IIA 对照品适量，加甲醇制成质量浓度为190mg/L 的对照品溶液；

S11、供试品溶液的制备：精密称取生丹参以及丹参炮制品粉末1g，置于具塞锥形瓶中，精密加入甲醇 50ml，称定重量，超声波处理30min，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀， 滤过，取续滤液通过0.45μm 微孔滤膜滤过制得；

S12、标准曲线制备：分别精密吸取标准品溶液 1、2、4、5、6、8、10μl 注入液相色谱仪，在设定的色谱条件下条件测定，分别以质量溶度为横坐标(X) ，峰面积为纵坐标(Y) ，得丹参酮 IIA的回归方程。

S2、丹酚酸 B含量的测定：重复S10-S12步骤，别以质量溶 度为横坐标(X) ，峰面积为纵坐标( Y) 绘制标准曲线，得到得丹酚酸B的回归方程；

S3、猪心血拌丹参的制备：取从鲜猪心中取出的猪心血适量，加入适量黄酒与生丹参饮片拌匀，闷润至猪心血以及黄酒吸尽后，放入烘箱内烘干即可；

S4、星点设计与效应面分析：

其中，包括以下步骤：

S41、精密称取 20份S1中制备的猪心血拌丹参样品每份50g；

S42、选取黄酒用量、猪心血用量、烘干温度为自变量，每个自变量设计 5 个水平，以丹参酮IIA，丹酚酸B含量的总评“归一值”为因变量，进行星选实验，通过Design Expert8.0软件进行数据处理，得拟合方程；

S5、综合分析以及用 Design Expert 软件计算，得到猪心血拌丹参的最佳炮制工艺为32% 黄酒，24% 猪血，烘干温度 61℃。