[发明专利]一种治疗结肠炎药物的鉴别方法

说明书

本发明的一种治疗结肠炎药物的鉴别方法，用显微镜法鉴别三七、白及；用薄层色谱法鉴别黄芪、三七；用薄层色谱法鉴别五倍子；本发明能简便准确,专属性强，耐用性好的鉴别结肠炎药物的真伪。

技术领域

本发明涉及药品，具体涉及一种治疗结肠炎药物的鉴别方法，属药品技术领域。

技术背景

结肠炎药物是由黄芪、三七、乳香、五倍子、白蔹、白及组成，具有补气活血，固肠止泻的功效，主治气虚血瘀所致的泄泻。

制成制剂后，其外表形态、颜色与其它药物制剂近似，本领域技术人员，以外观鉴别不易区分真假，伪劣。现有技术鉴别黄芪、三七、五倍子、白及的方法众多，通过实验证明用于结肠炎药物的专属性均较差，因此，为了保证结肠炎药物质量和临床用药效果，提供一种简便、可靠的鉴别方法非常重要。

发明内容

本发明的目的是为了提供一种结肠炎药物制剂的鉴别方法，为生产、流通、使用及检验、监督管理部门提供一种简便、可靠的鉴别方法。

本发明的目的通过以下技术方案实现：

本发明所述的一种治疗结肠炎药物的鉴别方法，其特征在于包括以下步骤：

（1）用显微镜法鉴别三七、白及其特征在于：取检品，置显微镜下观察白及粉末特征：表皮细胞表面观垂周壁波状弯曲，少见，草酸钙针晶束存在于大的类圆形黏液细泡中，或随处散在，针晶长18-88μm，纤维成束，直径11-30μm，具人字形或椭圆形纹孔，梯纹导管及螺纹导管直径10-55μm；三七粉末特征：树脂道碎片含黄色分泌物，梯纹导管及螺纹导管直径10-55μm，即确定是含有白及、三七粉末的制剂；

（2）用薄层色谱法鉴别黄芪、三七其特征在于：取检品，称取5-10g，置具塞锥形瓶中，加三氯甲烷50ml，超声处理30分钟，滤过，残渣加甲醇50ml，置水浴上加热回流1-3小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml加热使溶解，用水饱和的正丁醇提取1-5次，每次20-40ml，合并正丁醇液，用1%氢氧化钠溶液10-20ml洗涤一次，再用水10-30ml洗涤一次，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液；另取黄芪甲苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为黄芪甲苷对照品溶液；再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品适量，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为三七对照品溶液；吸取供试品溶液5-10μl、黄芪甲苷对照品溶液及三七对照品溶液各5-10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷∶甲醇∶水=10-15∶5-9∶1-3于10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置365nm紫外光灯下检视，显相同的荧光斑点，即确定是含有黄芪、三七的制剂；

（3）用薄层色谱法鉴别五倍子其特征在于：取检品，称取1-5g，置具塞锥形瓶中，加甲醇50ml，置水浴上加热回流10-50分钟，取下，于0-5℃下放置3小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml，加热使溶解，冷却，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液；另取没食子酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；吸取供试品溶液及对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷∶甲酸乙酯∶甲酸=3-7∶3-7∶1-3为展开剂，展开，取出，晾干，置254nm紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，即确定是含有五倍子的制剂。

本发明的有益效果是：提供了简便准确，专属性强，耐用性好的治疗结肠炎药物的鉴别方法。为药品的生产、流通、使用过程中提供了一种鉴别真假的依据。

为了更好的理解本发明，以下通过本发明鉴别方法的方法学研究进一步说明本发明的有益效果。方法学研究旨在进一步说明本发明的作用，而非本发明的限制。

1 三七、白及显微鉴别