[发明专利]一种可回收滤器及滤器推送装置有效
申请号: | 201911144272.8 | 申请日: | 2019-11-20 |
公开(公告)号: | CN110811918B | 公开(公告)日: | 2021-11-09 |
发明(设计)人: | 顾建平;楼文胜;成正辉;邱宇晨;尹周;王端诚 | 申请(专利权)人: | 湖南埃普特医疗器械有限公司 |
主分类号: | A61F2/01 | 分类号: | A61F2/01 |
代理公司: | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人: | 王学强 |
地址: | 411400 湖南省湘*** | 国省代码: | 湖南;43 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 可回收 滤器 推送 装置 | ||
本申请公开了一种可回收滤器,包括:回收钩、多个上层支柱、多个下层支柱所述上层支柱、所述下层支柱的一端分别与所述回收钩相连,另一端分别沿所述回收钩的周向倾斜延伸,且所述上层支柱和所述下层支柱的倾斜度不同;所述上层支柱和所述下层支柱远离所述回收钩的一端分别设有用于固定于血管壁的上层刺钩、下层刺钩;所述下层支柱设有便于所述可回收滤器回收的回收结构,以使得回收时,所述下层刺钩的顶点位于所述下层支柱最高点的切面以下;所述下层支柱靠近所述下层刺钩的一侧设有凹槽,以使得所述可回收滤器展开时,所述下层刺钩可刺入血管壁。本申请还提供一种滤器输送装置。本申请提供的可回收滤器,可使得滤器能够顺利回收。
技术领域
本申请涉及医疗器械技术领域,特别是涉及一种可回收滤器及滤器推送装置。
背景技术
腔静脉滤器是为预防下腔静脉系统栓子脱落引起肺动脉栓塞而设计的一种过滤装置。市场上先后出现了三种类型的腔静脉滤器商品,依次是永久型、临时型和可选择回收型腔静脉滤器。永久型腔静脉滤器能降低了致死性肺血栓栓塞症(PTE)的发生,但随着时间的推移,增加了复发性深静脉血栓(DVT)形成的风险,并可能导致下腔静脉栓塞以及一系列并发症,包括滤器穿孔、脱落、迁移以及滤器折断,这些并发症都会给患者造成永久性威胁。
为了解决永久性腔静脉滤器的临床缺陷,临时性腔静脉滤器应运而生,此类产品置入后,要求介入装置与滤器相连并留置于体外,同时使用尿激酶溶栓,一般6h溶栓完成后,通过介入装置收回滤器。代表性产品有Tempofilter TM II。但是,临时性腔静脉滤器容易导致穿刺部位的感染、沿介入装置的血栓蔓延和滤器移位等,同时,在DVT被治愈之前,多已超出临时性腔静脉滤器在体内的最长安全留置时间。
设计上加入用于回收的回收钩,置入体内后不再需要与介入装置相连,可以根据患者需要永久留置体内,当患者不再需要滤器时,也可以安全地回收,此类产品为可回收腔静脉滤器。可回收腔静脉滤器解决了永久性腔静脉滤器对患者的威胁,同时规避了临时性腔静脉滤器的副作用,成为外科医生更感兴趣的产品。各大医疗器械公司也应市场需求,大力研制可回收的腔静脉滤器。依次出现的可回收腔静脉滤器商品有Gunther、Tulip、Denali、Optease、Celect、Aln、Option、Crux等,一旦针对PTE的保护不再需要,就可以立即移除。
从历代VCF的临床使用来看,各种类型的滤器都出现了不同程度、不同类型的并发症。可回收腔静脉滤器去除数仅占总滤器置入数量的48%(从11%~100%),较低的可回收腔静脉滤器去除率主要与以下因素有关:为了便于回收,可回收腔静脉滤器需要设计成柔软的钩、塌陷的组件及不受约束的支架等特征,但这些特征会导致有害的滤器移位、倾斜、部署困难/失败、回收困难、下腔静脉穿透等,这些不良事件增加了滤器回收难度,会给患者造成生命威胁;截止到2016年,有2006例不良事件报告给美国FDA,其中包括滤器/碎片脱落253例、滤器/碎片迁移215例、部署困难/失败213例、去除困难154例、材料穿孔118例、滤器倾斜95例,还有滤器折断、扩张失败及一些不明原因的不良事件等。
因此,如何提供一种可回收滤器,解决或尽量避免上述不良反应,是本领域技术人员亟待解决的技术问题。
发明内容
为解决上述技术问题,本发明的第一个目的为提供一种可回收滤器;本发明的第二个目的为提供一种用于推送所述可回收滤器的滤器推送装置;本申请提供的可回收滤器,通过设置回收结构,可有效避免下层刺钩挂在回收鞘管上,从而使得滤器能够顺利回收。
本发明提供的技术方案如下:
一种可回收滤器,其特征在于,包括:回收钩、多个上层支柱、多个下层支柱
所述上层支柱、所述下层支柱的一端分别与所述回收钩相连,另一端分别沿所述回收钩的周向倾斜延伸,且所述上层支柱和所述下层支柱的倾斜度不同;
所述上层支柱和所述下层支柱远离所述回收钩的一端分别设有用于固定于血管壁的上层刺钩、下层刺钩;
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