[发明专利]一种螺环二氢异喹啉甲酰胺类衍生物的晶型及其制备方法

权利要求书

1.一种式(I)所示化合物的A晶型，其X-射线粉末衍射图谱在2θ角为7.998、12.923、14.777、16.127、17.514、19.564、21.296、22.485、24.447、25.252、26.107、26.754和28.828处有特征峰，

2.根据权利要求1所述的式(I)所示化合物的A晶型，其特征在于，其X-射线粉末衍射图谱在2θ角为7.998、12.923、14.777、16.127、17.514、18.013、19.564、20.518、21.296、22.485、23.749、24.447、25.252、26.107、26.754、28.295和28.828处有特征峰。

3.根据权利要求1所述的式(I)所示化合物的A晶型，其特征在于，其X-射线粉末衍射图谱如图1所示。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的式(I)所示化合物的A晶型，其特征在于：所述2θ角的误差范围为±0.2。

5.药物组合物，其由权利要求1-4任意一项所述的式(I)所示化合物的A晶型与一种或多种药学上可接受的载体、稀释剂或赋形剂混合制得。

6.药物组合物，包含权利要求1-4任意一项所述的式(I)所示化合物的A晶型，以及一种或多种药学上可接受的载体、稀释剂或赋形剂。

7.一种制备如权利要求1-4任意一项所述的式(I)所示化合物的A晶型的方法，所述方法包括：

(1)将式(I)所示化合物加热溶解于适量的有机溶剂中，冷却、析晶、过滤，所述有机溶剂是羧酸酯和醇类溶剂中的一种或多种，其中所述羧酸酯为乙酸乙酯，所述醇类溶剂为C₁～C₆烷基醇；或

(2)将式(I)所示化合物溶解于适量的良溶剂中，加入反溶剂析晶，过滤结晶，所述良溶剂为卤代烷，其中所述卤代烷为二氯甲烷，所述的反溶剂为石油醚、环己烷、正庚烷、正己烷中的一种或多种；或

(3)将式(I)所示化合物与适量的溶剂混合打浆，过滤结晶，所述溶剂为异丙醇、乙酸异丙酯、异丙醚、正庚烷、乙醚、甲苯、二氧六环、乙腈和丙酮中的一种或多种。

8.根据权利要求7所述的方法，其中所述C₁～C₆烷基醇为甲醇和乙醇中的一种或多种。

9.一种包含式(I)所示化合物或其药学上可接受的盐的药物组合物的制备方法，包括将权利要求1-4任意一项所述的式(I)所示化合物的A晶型与一种或多种药学上可接受的载体、稀释剂或赋形剂混合。

10.权利要求1-4任意一项所述的式(I)所示化合物的A晶型或权利要求5、权利要求6任意一项所述的药物组合物在制备用于治疗炎症、自身免疫性疾病、肿瘤或癌症的药物中的用途。