[发明专利]一种靶向药物释放介入类医疗器械及其制备方法

说明书

本发明涉及医疗器械技术领域，具体为一种靶向药物释放介入类医疗器械及其制备方法,本发明的靶向药物释放介入类医疗器械上的缓释药物涂层与腔内介入类医疗器械表面粘结强度高，在后续加工过程中，药物材料不会有损失，当药物缓慢的释放时，缓释药物涂层B会先释放，缓释药物涂层B能够加速血管内皮细胞的愈合，当缓释药物涂层B释放完毕后，缓释药物涂层A开始缓慢释放，缓释药物涂层A能够有效的抑制了血管内膜增生，减少发生再狭窄的几率，药物治疗效果好，通过在介入类医疗器械表面蚀刻形成能够装载药物的微孔，能够避免介入类医疗器械在使用时发生滑动时所造成的药物材料不会有损失，进一步提高药物治疗效果。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体为一种靶向药物释放介入类医疗器械及其制备方法。

背景技术

随着药物缓释支架系统的广泛应用和新技术的不断发展，人们对药物缓释支架系统的研究更加深入。在手术中发现，当支架植入血管内，由于金属或非金属结构的支架的扩张支撑，不可避免的对血管内壁进行刮擦，从而造成了损伤。在术后，患者需要服用抗凝血药物以避免血栓的形成。相对于没有药物涂层的裸支架，30天内血管内皮细胞可以自动愈合，患者不必再服用抗凝血药物，但是发生再狭窄的几率为25-50％。而药物(包括雷帕霉素及其衍生物、紫杉醇及其衍生物)缓释支架虽然有效的抑制了血管内膜增生，但由于药物的缓慢释放而延迟了血管内皮细胞的愈合。造成了支架植入晚期发生急性血栓致死的潜在危险。根据有关数据显示，药物缓释支架在植入血管两年后仍然有发生急性血栓的病例出现。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供一种能够适用全地形救援的无人驾驶救援车。

本发明解决其技术问题采用以下技术方案来实现：

本发明提供一种靶向药物释放介入类医疗器械的制备方法，该制备方法包括以下步骤：

(1)、缓释药物涂层A的制备

A、准备缓释药物涂层A材料，所述缓释药物涂层A材料由药物材料A、药物载体材料A、抗氧化剂以及粘合剂组成；

①、所述药物载体A材料选用下列材料中的任意一种或至少两种以任意比例的混合物：聚磷酸酯、生物类磷灰石、肝素化聚合物、肝磷脂、聚乳酸、碘克沙醇、碘普罗胺、尿素、聚乙烯醇、紫胶、甲壳质；

②、所述药物材料A选用下列材料中的任意一种或至少两种的混合物：肝素钠、巴曲酶、抗栓酶、阿司匹林、水蛭素、秋水仙碱、雷帕霉素、Everolimus、Biolimus、Zotarolimus、Tracrolimus、阿托伐他汀、普伐他汀、环孢素、Anti-CD34、地塞米松、博来霉素、普卡霉素、丝裂霉素C、放线菌素D、紫杉醇、雷公藤红素、甲氨喋呤；

B、准备溶剂，所述溶剂选用甲酸和丙酮的混合物，甲酸与丙酮的体积比为1:8；

C、将缓释药物涂层材料加入溶剂中，混合后搅拌均匀，其中，所述药物载体材料、抗氧化剂、药物材料以及粘合剂分别与溶剂的质量比为0.001-0.35、0.00002-0.0020、0.0005-0.20和0.00002-0.20；获得缓释药物涂层A；

(2)、缓释药物涂层B的制备

A、准备缓释药物涂层B材料，所述缓释药物涂层B材料由药物材料B、药物载体材料B、抗氧化剂以及粘合剂组成；

①、所述药物载体B材料选用下列材料中的任意一种或至少两种以任意比例的混合物：聚乳酸、聚乙二醇、苯乙烯丁烯共聚物、聚己内酯、聚甲基丙烯酸丁酯、聚甲基丙烯酸乙酯、聚乙烯乙酸乙酯、聚氨酯、聚乙烯基吡咯烷酮、聚磷酸胆碱、蚕丝蛋白、明胶、甲壳素；

②、所述药物材料B选用下列材料中的任意一种或至少两种的混合物：波立维、肝素钠、阿司匹林、卡托普利、巴曲酶、倍他乐克、外用重组人表皮生长因子、壳聚糖；