[发明专利]利用HPLC-MS测定甲磺司特在血浆中含量的方法

权利要求书

1.利用HPLC-MS测定甲磺司特在血浆中含量的方法：

1)在低温条件下用含氟化钠-乙二胺四乙酸钾盐的抗凝剂的采血管采集全血，并离心分离血浆；

2)样品管中加入酸，将步骤1)血浆转移至该样品管；

3)将步骤2)中采集的样品进行前处理后用样品稀释剂进行稀释，选择以规格为50mm×2.1mm,3μm的硅羟基色谱柱，以乙腈与0.005mol/L乙酸铵缓冲液的混合溶剂作为流动相按下表提供梯度洗脱，

或选择以规格100mm×3.0mm,3μm的硅羟基色谱柱，以乙腈与0.005mol/L乙酸铵缓冲液的混合溶剂作为流动相按下表提供梯度洗脱，

以甲磺司特的同位素标记物作为内标进行分析，所述的前处理为蛋白沉淀法。

2.如权利要求1所述的方法，其中，步骤1)所述的低温条件指冰水混合物、冰上、或0-10℃低温箱。

3.如权利要求1所述的方法，其中，步骤2)所述酸的加入量是血浆体积比的0.5-2％。

4.如权利要求1所述的方法，其中，步骤2)所述的酸是甲酸、三氟乙酸或乙酸。

5.如权利要求1所述的方法，其中，步骤3)所述的样品稀释剂是：有机相体积比为50-100％的有机相与水的混合溶液，所述有机相为乙腈。

6.如权利要求1至5中任一项所述方法用于以药动学参数为终点的甲磺司特生物等效性评价或药代动力学研究的用途。