[发明专利]包含克拉维酸与丙戊酸的组合物及其用途

说明书

一种用以治疗癫痫及/或治疗与癫痫相关的运动障碍与认知缺陷的组合物，其包含克拉维酸与丙戊酸。本发明另外还关于该组合物的用途，用以制造治疗癫痫及/或治疗与癫痫相关的运动障碍与认知缺陷的药物。

技术领域

本发明是关于一种包含克拉维酸与丙戊酸的组合物，特别是用以治疗癫痫及/或与癫痫相关的运动障碍与认知缺陷的组合物。本发明还关于该组合物的用途。

背景技术

癫痫(epilepsy)为一种以癫痫发作(seizure，又称epileptic seizure)为特征的神经性的身体病况(neurological medical condition)，其原因很多，而癫痫患者的大脑中的异常放电(abnormal electrical activity)，会导致癫痫发作的症状(symptom)。

丙戊酸(valproic acid，其化学结构式如图1所示)为现有抗癫痫药物(anticonvulsant)中的第一线药物(first-line treatment)，可以用以预防癫痫发作的症状，然而却有约30％的癫痫患者即使在经过治疗后也无法被有效控制；并且，丙戊酸除了有恶心(nausea)、呕吐(vomiting)、嗜睡(sleepiness)及口干(dry mouth)等副作用(sideeffect)之外，还可能会影响肝功能(liver function)及肾小管的损伤(renal tubularinjury)，因此使用丙戊酸的癫痫患者必须定期进行肝功能及肾功能的检查，而造成生活上的不便。

除癫痫发作之外，癫痫也会导致脑部的神经损伤(neuron lesion)或神经细胞死亡(neuronal cell death)，造成运动障碍及认知缺陷等症状，例如会影响患者的运动协调与平衡能力，也会影响患者的认知功能与记忆能力，降低癫痫患者的生活品质(quality oflife，简称QoL)；然而，丙戊酸等现有抗癫痫药物不仅无法改善癫痫所导致的神经损伤，更会提升大脑与脊髓中的γ-胺基丁酸(γ-aminobutyric acid，简称GABA)，γ-胺基丁酸为抑制形的神经传递物(inhibitory neurotransmitter)，进而抑制神经、行为与认知功能，因此，丙戊酸等现有抗癫痫药物的投予不仅无法改善癫痫患者的运动障碍与认知缺陷，反而会造成上述运动障碍及认知缺陷等症状的恶化。

此外，丙戊酸等现有抗癫痫药物必须连续性地投药，当患者的服药依从性(medication adherence)不佳，未正确遵循医嘱(medical advice)服药时，即可能会发生癫痫发作或癫痫重积状态(status epilepticus)等的风险，有鉴于此，现有抗癫痫药物确实仍有加以改善的必要。

发明内容

为解决上述问题，本发明的目的是提供一种用以治疗癫痫发作，及用以治疗与癫痫相关的运动障碍与认知缺陷的组合物。

本发明的又一目的是提供一种包含克拉维酸与丙戊酸的组合物的用途，用以治疗癫痫发作，及用以治疗与癫痫相关的运动障碍与认知缺陷者。

本发明的用以治疗癫痫的组合物，可以包含：克拉维酸与丙戊酸；或者，本发明的用以治疗与癫痫相关的运动障碍与认知缺陷的组合物，可以包含：克拉维酸与丙戊酸。

由此，本发明的用以治疗癫痫的组合物，及用以治疗与癫痫相关的运动障碍与认知缺陷的组合物，可以通过克拉维酸与丙戊酸的协同作用，预防癫痫发作、减弱癫痫发作的强度，及促使海马回齿状回(dentate gyrus)区域中的神经细胞得以新生，因此能够治疗癫痫，及治疗与癫痫相关的运动障碍与认知缺陷(例如，改善癫痫个体的运动协调与平衡能力的损伤状况，及改善癫痫个体的物件辨识能力的损伤状况及记忆能力的损伤状况)。