[发明专利]针对白喉类毒素的检测抗体对及其应用

说明书

本发明属于生物技术领域，具体的，涉及针对白喉类毒素的检测抗体对及其应用，所述的单克隆抗体，所述的抗体为抗体2B17‑B和3K8，2B17‑B重链可变区(VH)氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示，轻链可变区(VL)氨基酸序列如SEQ ID NO.2所示；3K8的重链可变区(VH)氨基酸序列如SEQ ID NO.3所示、轻链可变区(VL)氨基酸序列如SEQ ID NO.4所示。本发明还涉及编码所述单克隆抗体2B17‑B、3K8的核酸序列以及由其制备的检测白喉类毒素的试剂盒。

技术领域

本发明属于生物技术领域，具体而言，涉及一种针对白喉类毒素的检测抗体对及其应用。

背景技术

白喉杆菌是严格寄生于人类的细菌，病人及带菌者是唯一的传染源；人对白喉普遍易感，只有通过接种免疫才能使人群获得对白喉毒素持久的免疫力。接种白喉类毒素的不良反应一般由制品中非毒素蛋白引起的，随着白喉类毒素质量的提升，接种反应会减少。因此，在白喉类毒素生产过程中监控其质量尤为重要。根据《中国生物制品规程》的要求，常用的白喉类毒素的效价测定采用两种方法，一是免疫动物产生特异性的免疫应答；二是絮状单位测定法；由于动物实验周期长、影响因素多；絮状单位测定法为肉眼判断，存在一定误差。因此，人们期望采用简单、快速、灵敏、影响因素少的方法监控生产过程中的白喉类毒素质量。酶联免疫吸附试验(ELISA)具有灵敏、快速、耐受性强的优点，能够用于白喉类毒素生产过程中的类毒素的质量控制。

发明内容

本发明首先涉及一组单独和/或联合检测白喉类毒素(Diphtheria Toxoid，DT)的单克隆抗体，所述的抗体为：

(1)单克隆抗体2B17-B，

其重链可变区(VH)氨基酸序列如SEQIDNO.1所示，SEQIDNO.1：

轻链可变区(VL)氨基酸序列如SEQIDNO.2所示，SEQIDNO.2：

(2)单克隆抗体3K8，

其重链可变区(VH)氨基酸序列如SEQIDNO.3所示，SEQIDNO.3：

轻链可变区(VL)氨基酸序列如SEQIDNO.4所示，SEQIDNO.4：

本发明还涉及编码所述单克隆抗体2B17-B、3K8的核酸序列。

所述的2B17-B、3K8单克隆抗体的恒定区(Fc)区为鼠源Fc。

所述的单克隆抗体2B17-B、3K8都是鼠源抗体。

本发明还涉及所述单克隆抗体2B17-B、3K8在制备白喉类毒素得检测试剂中的应用。

本发明还涉及一种检测白喉类毒素的检测试剂盒，所述的试剂盒包含：

(1)检测有效量的2B17-B抗体和/或3K8抗体；

(2)必要的显色或定量试剂。

优选的，所述的试剂盒是酶联免疫(ELISA)试剂盒。

更优选的，所述酶联免疫试剂盒为双抗夹心法酶联免疫试剂盒，其中，

(1)使用单克隆抗体2B17-B为包被抗体或捕获抗体；

(2)使用标记有定量标签的3K8抗体为检测抗体或第二抗体；

所述的有定量标签优选为辣根过氧化物酶或生物素。

附图说明

图1、双抗ELISA检测时的线性范围。

具体实施方式