[发明专利]一种用于治疗溃疡性结肠炎的中药组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明公开一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物及其制备方法和应用，所述中药组合物包括以下重量份的组分：白头翁5～50份、秦皮5～50份、黄连5～30份、广藿香5～50份、积雪草5～50份和青黛5～30份。本发明所述中药组合物通过总结大量前期临床和实验研究得出溃疡性结肠炎的中医病机特点进行配药，采用多种中药成分，成分简单、安全，成本低；可弥补西药较大毒副作用及停药后易复发的不足，该方能清热凉血解毒，并通过调动患者自身免疫系统抵抗结肠组织炎症，能有效缓解患者腹泻、脓血便等临床症状，用于治疗溃疡性结肠炎具有良好的临床疗效。

技术领域

本发明属于中医药领域，涉及一种中药组合物及其制备方法，尤其是一种用于治疗溃疡性结肠炎的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

溃疡性结肠炎(ulcerative colitis，UC)是一种非特异慢性胃肠道炎症性疾病，病变主要局限于结肠的黏膜层和黏膜下层，主要以肠黏膜的溃烂和炎症，呈弥漫性发展的特点，主要临床表现多为腹痛、腹泻和黏液脓血便等，治疗后多演变为反复发作的慢性炎症疾病。UC属于难治性疾病，此类疾病高发于欧洲和北美等发达国家，发病率为3.7-25.9/10万人。近年来，随着我国的经济高速发展、环境污染范围扩大等，UC的发病率也呈逐年上升的趋势，已成为我国消化系统最为常见的疾病，严重影响人类身体健康。

目前已经确定UC不是由细菌引起的，由于该疾病不会传染，病毒颗粒也未能证实，因此迄今病因和发病机制尚不明确，但地理、种族、性别以及心理等因素都与该病的发生有一定的关系。由于溃疡性结肠炎病因尚未完全阐明，其治疗一般采用综合疗法，包括休息、服用苗药结肠方、饮食调节进少渣饮食，忌食乳类及过敏食品，重得应行肠外营养(TPN)，纠正水电解质紊乱，补充蛋白质，改善全身状况，解除精神因素及对症治疗，疗程长且见效慢。

而目前现有的西医治疗手段主要是通过服用相关药物进行治疗，包括：①柳氮磺胺吡啶类(SASP)治疗溃结已多年，口服4～6g/日，64％～77％患者疗效良药苦口好，症状缓解后以2g/日维持，至少1年，89％的患者可保持无症状。②4-氨基水杨酸(4-ASA)又称PAS，以2g溶于100ml水中，每日保留灌肠1次，治疗8周有效率达83％。③肾上腺皮质激素，能降低毛细血管通透性，稳定细胞及溶解体膜，调节免疫功能，减少巨噬细胞及中性白细胞进入炎症区。能阻滞白三烯、前列腺素、血栓素等形成，降低炎症反应，而使溃结临床症状迅速改善。一般活动性溃结口服的松40～60mg/日；病情重口服疗效不佳者，可静脉滴注琥珀酸氢化考的松200～300mg/日，或以琥珀酸氢化考的松100mg加入100ml液体中直肠滴注，优于保留灌肠。

柳氮磺胺吡啶类(SASP)用于治疗溃结已有多年的历史，SASP用量大时疗效提高，但副作用亦增加，如皮疹、粒细胞减少、肝肾损害及胰腺炎等副作用，其发生率与用量成正相关；4-氨基水杨酸(4-ASA)，对溃结治疗的机制尚不明，其安全性有待考证；肾上腺皮质激素，长期应用，易生副作用。因此，目前亟需开发一种用于治疗溃疡性结肠炎的药物。

发明内容

本发明的目的在于针对上述现有技术的不足之处而提供一种安全有效的用于治疗溃疡性结肠炎的中药组合物。同时，本发明还提供了所述中药组合物的制备方法以及所述中药组合物在制备治疗溃疡性结肠炎的药物制剂中的应用。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：一种用于治疗溃疡性结肠炎的中药组合物，包括以下重量份的组分：白头翁5～50份、秦皮5～50份、黄连5～30份、广藿香5～50份、积雪草5～50份和青黛5～30份。

白头翁有抗肿瘤、抑菌、抗氧化等作用；秦皮有抗菌、抗炎、抗氧化、利尿和抗高尿酸血症及抗肿瘤等作用；方中白头翁清热解毒，凉血治痢为君；黄连、秦皮清热祛湿、泻火解毒为臣。广藿香、积雪草清热燥湿为佐，青黛收敛祛湿、调节正气为使，六味合用，可以加强清热止痢之功。该方能清热凉血解毒，可有效缓解患者腹泻、脓血便等临床症状，对治疗UC患者具有良好的临床疗效。