[发明专利]一种医用可降解抗菌复合材料及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种医用可降解抗菌复合材料，其特征在于：该复合材料以具有通孔的多孔镁合金(6)作为增强体，在增强体的孔洞(1)中填充有可降解高分子材料聚己内酯和聚乳酸，且可降解高分子材料内均匀分散有纳米氧化镁粉末。

2.如权利要求1所述一种医用可降解抗菌复合材料，其特征在于：该复合材料中可降解高分子材料占复合材料总体积的19％～49％，多孔镁合金(6)占复合材料总体积的百分之50％～80％，纳米氧化镁粉末占复合材料总体积的比例不大于1％，其中，聚乳酸占可降解高分子材料总体积的10％～90％，聚己内酯占可降解高分子材料总体积10％～90％。

3.如权利要求1所述一种医用可降解抗菌复合材料，其特征在于：该复合材料中多孔镁合金(6)的孔隙率为40％～85％、孔径为200～3000μm，孔洞(1)之间相通，孔体的形状为多边形或圆形，多孔镁合金(6)材料的厚度为0.5～10mm。

4.如权利要求1所述一种医用可降解抗菌复合材料，其特征在于：该复合材料中多孔镁合金(6)的孔径大小呈现均匀式分布，或呈现从多孔镁合金(6)边缘到芯部孔径逐渐增大式分布，或呈现在垂直方向或水平方向上的孔径尺寸梯度变化式分布。

5.如权利要求1所述一种医用可降解抗菌复合材料，其特征在于：所述的多孔镁合金(6)由镁铝合金、镁锰合金、镁锌合金、镁锆合金、镁稀土合金、镁碱土合金、镁锂合金、镁钙合金或镁银合金的一种或由这些体系组合成的多元系镁合金。

6.如权利要求1所述一种医用可降解抗菌复合材料，其特征在于：所述的聚乳酸分子量为5万～150万，具体为乳酸与乙醇酸的共聚物，或者为聚L-乳酸、聚(D,L)-乳酸中的一种或者两种的共聚物或混合物；所述的聚己内酯为聚ε-己内酯，分子量为3万～6万。

7.一种如权利要求1～6任一所述的医用可降解抗菌复合材料的制备方法，其特征在于：该方法包括以下步骤：

1)多孔镁合金(6)增强体的制备：根据复合材料的实际需求，确定多孔镁合金(6)的孔形状和孔径大小，通过负压渗流法制备所需孔径和结构的多孔镁合金(6)；

2)配料混合：确定复合材料中镁合金增强体和可降解高分子材料的相对含量，确定聚乳酸和聚己内酯的共混比例，确定纳米氧化镁粉末的相对含量，按照既定好的各组分的配方，将纳米氧化镁粉末和聚乳酸溶液混合后，超声分散至均匀，之后与聚己内酯按比例共混后模压成高分子薄片(5)备用；

3)热压成材：将步骤2)中所得高分子薄片(5)放在步骤1)得到的多孔镁合金(6)上方，并与多孔镁合金(6)共同放于热压机的模具中，加热升温单向挤压至高分子薄片(5)中的可降解高分子材料渗透出多孔镁合金(6)的底面，确保多孔镁合金(6)的孔洞(1)内充分填有可降解高分子材料，待彻底凝固后取出，除去多孔镁合金(6)表面多余的可降解高分子材料。

8.如权利要求7所述一种医用可降解抗菌复合材料的制备方法，其特征在于：步骤2)所述的之后与聚己内酯按比例共混后模压成薄片备用中，共混的条件为180～210℃下共混10～30min，模压的条件为180～210℃，冷却温度为40～80℃，压力为50～100N，薄片的厚度为1～5mm。

9.如权利要求7所述一种医用可降解抗菌复合材料的制备方法，其特征在于：步骤3)所述的加热升温单向挤压的条件温度170～210℃，压强为10～20MPa。

10.一种如权利要求1～6任一所述的医用可降解抗菌复合材料的应用，其特征在于：医用可降解抗菌复合材料用于骨科修复。