[发明专利]一种同时检测小儿宣肺止咳颗粒中六种成分含量的方法

说明书

本发明公开了一种同时检测小儿宣肺止咳颗粒六种成分含量的方法，所述六种成分为盐酸麻黄碱、黄芩苷、苦杏仁苷、黄芪甲苷、甘草苷、升麻素苷，所述检测方法包括将小儿宣肺止咳颗粒用提取溶剂提取，然后将提取液上高效液相色谱仪进行检测的步骤。本发明与现有技术相比具有检测耗时少，速度快，费用低，仪器少等优点，大幅提高了检测效率，能更加全面地控制中药内在质量。

技术领域

本发明属于中药检测领域，涉及一种小儿宣肺止咳颗粒的六种成分含量的方法。

背景技术

CN 102284029A公开了一种小儿宣肺止咳颗粒组合物及其制备方法和质量控制方法，该组合物是由麻黄、竹叶防风、西南黄芩、桔梗、芥子、苦杏仁、葶苈子、马兰、黄芪、山药、山楂、甘草共十二味中药制备而成，具有宣肺解表，清热化痰的功效，主要用于小儿外感咳嗽，痰热壅肺所致的咳嗽痰多、痰黄粘稠、咳痰不爽。

小儿宣肺止咳颗粒为小儿外感咳嗽常用药品，临床疗效确切，市场需求量大，但其质量标准简单，仅对葶苈子、芥子和山楂3味药材和盐酸麻黄碱、黄芩甲苷两种成分进行了薄层定性鉴别，另外还采用HPLC法对黄芩苷进行了含量测定。以上质量控制方法存在以下缺陷：(1)需要对产品分别进行多次提取和检测，导致检测周期长，需要大量人力物力和检测设备；(2)仅对黄芩苷进行了定量检测，其它成分均只能定性，无法全面控制产品内在质量，不能客观反映和评价中药质量的一致性。因此，迫切需要建立一种针对小儿宣肺止咳颗粒的新的质量控制方法，以建立可溯源的、与临床疗效高度关联的全程质量控制体系。

发明内容

本发明的目的是建立一种同时检测小儿宣肺止咳颗粒中六种成分含量的方法，旨在更高效、可靠地控制产品质量。

为实现上述目的，本发明采用如下技术手段：

一种同时检测小儿宣肺止咳颗粒六种成分含量的方法，所述小儿宣肺止咳颗粒由麻黄、竹叶防风、西南黄芩、桔梗、芥子、苦杏仁、葶苈子、马兰、黄芪、山药、山楂、甘草共十二味中药材制成，所述六种成分为盐酸麻黄碱、黄芩苷、苦杏仁苷、黄芪甲苷、甘草苷、升麻素苷，所述检测方法包括将小儿宣肺止咳颗粒用提取溶剂提取，然后将提取液上高效液相色谱仪进行检测的步骤，所述高效液相色谱仪含有紫外检测器，所述紫外检测器的设定检测波长为205-230nm，所述高效液相色谱仪的固定相为C₁₈色谱柱，流动相A为含0.05-0.5％(重量)十二烷基苯磺酸钠的乙腈，流动相B为0.05-0.5％(体积)甲酸溶液，采用梯度洗脱，流速为0.5-2ml/min，柱温为25～35℃。

优选地，所述提取溶剂为含1％(体积)磷酸的甲醇。

优选地，所述紫外检测器的设定检测波长为210nm。

优选地，所述流动相A为含0.1％十二烷基苯磺酸钠的乙腈。

优选地，所述流动相B为0.1％甲酸溶液。

优选地，所述梯度洗脱的时间为50min，分为3个时间段，各时间段流动相A和B的体积变化见下表1，

表1梯度洗脱程序