[发明专利]用于糖抗原72-4检测的样品稀释组合物、检测试剂和包含检测试剂的试剂盒

权利要求书

1.用于糖抗原72-4检测的样品稀释组合物，其特征在于，包括如下组分：

所述蛋白质类稳定剂包括酪蛋白、鱼明胶或牛血清白蛋白中的一种或两者以上混合物；

所述阻断剂为中和HAMA干扰的人抗鼠抗体。

2.如权利要求1所述的样品稀释组合物，其特征在于，所述缓冲液包括Tris-NaCl、Bis-tris、PBS、MOPS、MES或Taps中的一种；

所述防腐剂包括Proclin 300、MIT、Bro、IPBC或NaN₃中的一种或两者以上的混合物；

所述EDTA为乙二胺四乙酸二钠、乙二胺四乙酸二钾中的一种或两者的混合物；

所述色素为胭脂红色素或果绿色素。

3.如权利要求1或2所述的样品稀释组合物在制备用于糖抗原72-4检测的试剂或试剂盒中的应用。

4.如权利要求1或2所述的样品稀释组合物在制备用于肿瘤诊断或术后监测中的应用。

5.如权利要求4所述的应用，其特征在于，所述肿瘤为胃癌、卵巢癌、结直肠癌、胰腺癌或宫颈癌。

6.用于糖抗原72-4检测的试剂组合物，其特征在于，包括如权利要求1或2所述的样品稀释组合物、包被有CA72-4捕获抗体的磁珠混悬液、含有示踪标记物标记的CA72-4标记抗体的酶结合物溶液和含有梯度浓度的CA72-4抗原的校准品。

7.如权利要求6所述的试剂组合物，其特征在于，所述包被有CA72-4捕获抗体的磁珠混悬液包括磁珠原液、CA72-4抗体和封保液；所述封保液包括如下组分：

所述含有示踪标记物标记的CA72-4标记抗体的酶结合物溶液包括示踪标记物标记的CA72-4抗体和酶结合物稀释液，所述酶结合物稀释液包括如下组分：

所述含有梯度浓度的CA72-4抗原的校准品包括CA72-4抗原和标准品稀释液，所述标准品稀释液包括如下组分：

缓冲液 0.01～0.1M

防腐剂 1～3‰(w/v)

酪蛋白 1～3‰(w/v)

所述缓冲液包括Tris-NaCl、Bis-tris、PBS、MOPS、MES或Taps中的一种；

所述防腐剂包括Proclin 300、MIT、Bro、IPBC或NaN₃中的一种或两者以上的混合物；

所述包被有CA72-4捕获抗体的磁珠混悬液的制备方法为：取所述磁珠原液经PBS缓冲液洗涤、偶联剂活化、MES缓冲液洗涤后与所述CA72-4抗体混合，加入终止液终止，经所述封保液封闭；

所述含有示踪标记物标记的CA72-4标记抗体的酶结合物溶液由所述示踪标记物标记的CA72-4抗体与所述酶结合物稀释液按照0.01％～0.2％(w/v)的比例稀释制成；

所述含有梯度浓度的CA72-4抗原的校准品由所述CA72-4抗原按照1:200添加到所述校准品稀释液中，配制成浓度为300U/ml的校准品，再利用校准品稀释液分别稀释成150U/ml、50U/ml、15U/ml、5U/ml、0U/ml的校准品。

8.如权利要求6或7所述的试剂组合物在制备用于糖抗原72-4检测的试剂或试剂盒中的应用。

9.如权利要求6或7所述的试剂组合物在制备用于肿瘤诊断或术后监测中的应用；所述肿瘤为胃癌、卵巢癌、结直肠癌、胰腺癌或宫颈癌。

10.用于糖抗原72-4检测的试剂盒，其特征在于，包括如权利要求1或2所述的试剂组合物或如权利要求6或7所述的试剂组合物以及可接受的助剂。