[发明专利]硫酸新霉素组分及有关物质的检测方法

权利要求书

1.一种硫酸新霉素组分及有关物质的检测方法，所述硫酸新霉素组分为硫酸新霉素B和硫酸新霉素C，所述有关物质包括新霉胺和硫酸巴龙霉素，其特征在于，所述检测方法为HPLC-ELSD法，其中所述HPLC-ELSD法中HPLC的条件为：

色谱柱：ACE C18-PFP，4.6*250mm，3μm；

流动相A：0.5wt%三氟乙酸水溶液，流动相B为甲醇，其中，所述流动相A和流动相B的体积比为90:10；

流速0.6mL/min；柱温为30℃；

洗脱方式为等度洗脱；

所述HPLC-ELSD法中ELSD检测器的条件为：

漂移管温度为75℃；

载气压力为20Psi。

2.如权利要求1所述的硫酸新霉素组分及有关物质的检测方法，其特征在于，进样体积为20μL。

3.如权利要求1所述的硫酸新霉素组分及有关物质的检测方法，其特征在于，供试品溶液的浓度为0.5mg/mL。

4.如权利要求1所述的硫酸新霉素组分及有关物质的检测方法，其特征在于，对照品溶液中新霉胺的浓度为0.010mg/mL，硫酸新霉素B的浓度为0.025mg/mL，硫酸新霉素C的浓度为0.015mg/mL，硫酸巴龙霉素的浓度为0.025mg/mL。