[发明专利]一种治疗风寒湿痹的外用中药复方纳米搽剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗风寒湿痹的外用中药复方纳米搽剂及其制备方法，所述纳米搽剂包括原料药醇提液以及纳米化辅料，原料药醇提液与纳米化辅料的体积质量比为45～55:1～2；所述原料药醇提液中的原料药由生川乌5～15重量份和威灵仙15～30重量份组成。所述制备方法包括如下步骤：1)将吐温、聚乙二醇、丙二醇加入到原料药醇提液中，搅拌混匀得混合溶液；2)将卵磷脂加入到混合溶液中，均质即得外用中药复方纳米搽剂。本发明的纳米搽剂具有镇痛抗炎作用，对类风湿性关节炎(风寒湿痹症)具有很好的疗效。

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体地，本发明涉及一种治疗风寒湿痹证的外用中药复方纳米搽剂及其制备方法。

背景技术

在现有病症中，风湿及类风湿疼痛、颈椎病、肩周炎、落枕、腰肌劳损、软组织损伤、骨质增生、椎间盘突出等疾病是常见病和多发病，虽然可有多种药物或通过手术的方式进行治疗，但是都存在着治疗效果不理想，治疗时间长，治疗费用高，易复发等问题。中医药虽然短期止痛、消肿效果不是特别明显，不会立竿见影，但是和西药相比，其副作用小，而且中药可以从根本上、整体上调节机体的阴阳平衡，长远效果良好，标本兼治，在临床应用中也受到了广大患者的青睐。

中国专利CN101721573B公开了一种治疗风湿骨痹的湿敷剂及制备方法，具体公开了包括生川乌、生南星、威灵仙、地龙、莪术、川芎、当归，经渗漉法制成湿敷剂，但该湿敷剂在使用时需要配合双力气压密封治疗仪给药，使用起来很不方便，且该湿敷剂采用多味中药，成本高，病人在治疗时用法复杂。

因此，亟需开发一种药味简单，容易使用、疗效好的中药制剂。

发明内容

本发明的目的在于，提供了一种治疗风寒湿痹的外用中药复方纳米搽剂，该纳米搽剂具有镇痛抗炎作用，对类风湿性关节炎(风寒湿痹症)具有很好的疗效。

为达到上述目的，本发明采用了如下的技术方案：

一种治疗风寒湿痹的外用中药复方纳米搽剂，所述纳米搽剂包括原料药醇提液以及纳米化辅料，原料药醇提液与纳米化辅料的体积质量比(mL/g)为45～55:1～2；

所述原料药醇提液中的原料药由生川乌5～15重量份和威灵仙15～30重量份组成。

优选地，原料药醇提液与纳米化辅料的体积质量比为50:1。

优选地，所述原料药由生川乌10重量份和威灵仙20重量份组成。

优选地，所述原料药醇提液采用如下方法制备：

称量如上所述重量份的原料药，向原料药中加入乙醇水溶液，乙醇水溶液的加入量为原料药重量的15-25倍，浸提20-40天，过滤即得原料药醇提液。

优选地，所述乙醇水溶液为60-80％体积百分比的乙醇水溶液。进一步优选地，所述乙醇水溶液为70％体积百分比的乙醇水溶液。

优选地，乙醇水溶液的加入量为原料药重量的20倍，浸提30天。

优选地，所述过滤为采用纱布8层或8层以上进行过滤。纱布优选采用医用纱布。

优选地，所述纳米化辅料包括卵磷脂、吐温、聚乙二醇和丙二醇；卵磷脂、吐温、聚乙二醇和丙二醇的重量比为1:2:1:4。

本发明还提供了上述治疗风寒湿痹的外用中药复方纳米搽剂的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：

1)将吐温、聚乙二醇、丙二醇加入到原料药醇提液中，搅拌20-50min混匀得混合溶液；

2)将卵磷脂加入到混合溶液中，均质30-40min即得外用中药复方纳米搽剂。