[发明专利]一种医用退热贴及其制备方法

权利要求书

1.一种医用退热贴，其特征在于，包括底部无纺布基材，与无纺布基材紧密贴接的软塑料薄膜，和置于软塑料薄膜上的药用凝胶层组成；

所述药用凝胶层包括油相和水相；

其中，所述油相包括以下重量份原料：

甘油850～1500份、蓖麻油15～75份、聚丙烯酸钠2～15份、CMC2～10份、甘羟铝1～12份、EDTA1～13份、乙二胺四乙酸1～9份、钛白粉1～8份；

所述水相包括以下重量份原料：

纯化水100～1000份、酒石酸15～85份、防腐剂1～15份、柠檬黄/亮蓝溶液3～10份。

2.根据权利要求1所述的一种医用退热贴，其特征在于，所述油相还包括添加相3～7份，所述添加相包括生石膏2～8份、青蒿1～3份、荨麻干粉1～3份、烤烟灰1～5份、玫瑰花精油1～2份。

3.根据权利要求1所述一种医用退热贴，其特征在于，所述聚丙烯酸钠的相对分子质量为8800～10000。

4.一种医用退热贴的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

a、水相配制：取所需重量份的纯化水，拌入柠檬黄/亮蓝溶液，混拌均匀后混入所需重量份的酒石酸和防腐剂，于300～400r/min的搅速下匀速搅拌15～30min，制得水相备用；

b、油相配制：分别取所需重量份的聚丙烯酸钠、CMC、甘羟铝、EDTA、和钛白粉，分别研磨过325目筛网，混拌均匀后，制得固料备用；

再称取所需重量份的甘油置于打蛋机料斗中，加入所需重量份的蓖麻油，混匀后加入备用固料和所需重量份的添加相，搅拌均匀，于200～300r/min的搅速下中速搅拌5min，再于780～860r/min的搅速下高速搅拌20～30min，研磨制浆过200目筛网，制得油相备用；

c、配制药用凝胶：取上述备用油相倒入搅拌器中，密闭搅拌器，于2500～3500r/min的搅速下持续搅拌10～15min，从投料孔中泵入备用水相，密闭搅拌器，于2500～3500r/min的搅速下持续真空搅拌15～20min，排出气泡，出料，制得药用凝胶；

d、涂胶：于完好清洁的涂布机上，将软塑料薄膜紧密贴合在无纺布基材上方，铺平；再将药用凝胶倒入涂布机料斗中，启动设备，将药用凝胶均匀涂抹在软塑料薄膜上方，控制涂抹厚度均匀一致，且凝胶厚度控制在1～1.5mm，切成重8.5～14.0g的片状，制得初品医用退热贴；

e、静养：取上述初品药用退热贴置于千层盘中，放置于千层架上，并选用PE待密封装有千层盘的千层架，于温度25～28℃、湿度60～65％的条件下静养3～5d；

f、挑选包装：上述静养结束，待初品医用图热帖脱模固化后，再次刮边、剪修成长103～107mm、宽43～47㎜的小片，破除气泡，再次检查小片质量是否在8.0～12g之内，若否，作废品处理；若是，进行成品检测，检测合格后即得成品医用退热贴，装入不锈钢盘中，置于聚乙烯袋中，密封储存。

5.根据权利要求4所述的一种医用退热贴的制备方法，其特征在于，所述真空搅拌压力为-0.7～1.5Mpa。

6.根据权利要求4所述的一种医用退热贴的制备方法，其特征在于，所述成品检测方法如下：

控制成品医用退热贴的药用凝胶层初黏力≥4号钢球的初黏力，水分≥45％，且控制药用凝胶层为蓝绿色至黄绿色黏性胶体。