[发明专利]一种美沙拉秦口服制剂及其制备方法在审
申请号: | 201911198009.7 | 申请日: | 2019-11-29 |
公开(公告)号: | CN112870152A | 公开(公告)日: | 2021-06-01 |
发明(设计)人: | 宋豪源;刁艳玲;戴莉香;王小芹;游劲松;黄芳芳 | 申请(专利权)人: | 广东东阳光药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/00 | 分类号: | A61K9/00;A61K31/606;A61K47/36;A61K9/16;A61K9/20;A61P1/00;A61K9/32 |
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地址: | 523808 广东省*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 沙拉 口服 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种美沙拉秦口服制剂,包含美沙拉秦或其药学上可接受的盐,其特征在于,所述制剂含有酶降解型基质。
2.根据权利要求1所述的美沙拉秦口服制剂,其特征在于,所述酶降解型基质与美沙拉秦或其药学上可接受的盐的重量比为1:100-1:10,或者所述酶降解型基质与美沙拉秦或其药学上可接受的盐的重量比为1:80-1:15,或者所述酶降解型基质与美沙拉秦或其药学上可接受的盐的重量比为1:50-1:20。
3.根据权利要求1所述的美沙拉秦口服制剂,其特征在于,所述酶降解型基质为天然多聚糖。
4.根据权利要求3所述的美沙拉秦口服制剂,其特征在于,所述天然多聚糖选自果胶、果胶盐、瓜尔胶、木聚糖、菊糖、硫酸软骨素中的至少一种。
5.根据权利要求1-4任意一项所述的美沙拉秦口服制剂,其特征在于,所述口服制剂还包括至少一种药学上可接受的辅料。
6.根据权利要求5所述的美沙拉秦口服制剂,其特征在于,所述辅料选自崩解剂、润滑剂、肠溶包衣材料及它们的组合。
7.根据权利要求6所述的美沙拉秦口服制剂,其特征在于,所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、低取代羟丙甲纤维素中的至少一种。
8.根据权利要求6所述的美沙拉秦口服制剂,其特征在于,所述润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉、硬脂富马酸钠中的至少一种。
9.根据权利要求1所述的美沙拉秦口服制剂,其特征在于,所述口服制剂为片剂、颗粒剂或胶囊剂。
10.一种制备权利要求1、2、3、4、6、7、8、9中任意一项所述美沙拉秦口服制剂的方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)将美沙拉秦或其药学上可接受的盐与酶降解型基质混合,作为粉体床;
(2)在步骤(1)的粉末中加入纯化水,润湿粉末,经高速剪切制得湿颗粒;
(3)干燥步骤(2)中的湿颗粒,制得干燥颗粒;
(4)将步骤(3)中干燥颗粒制成口服制剂。
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