[发明专利]一种用于替米沙坦片和替米沙坦胶囊杂质检测的分析方法

权利要求书

1.一种用于替米沙坦片和替米沙坦胶囊杂质的分析方法，其特征在于，包括对替米沙坦片和替米沙坦胶囊中杂质运用超高效液相色谱法进行定性和定量分析，所述超高效液相色谱法采用梯度洗脱，所述梯度洗脱的流动相包括流动相A和流动相B；色谱柱为Fortis4.6mm×250mm，3μm；所述色谱柱填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶；

所述杂质具体为杂质A、杂质B、杂质C、杂质E、杂质F、杂质G、杂质H和杂质I；

杂质A结构式为

杂质B结构式为

杂质C结构式为

杂质E结构式为

杂质F结构式为

杂质G结构式为

杂质H结构式为

杂质I结构式为

所述流动相为溶液Ⅰ、溶液Ⅱ预混后经超声脱气制得，所述流动相A为体积比为80:20的溶液Ⅰ-溶液Ⅱ混合溶液，所述流动相B为体积比为20:80的溶液Ⅰ-溶液Ⅱ混合溶液；

所述溶液Ⅰ为2g/L的磷酸二氢钾溶液，pH为3.0，pH调节剂为磷酸；

所述溶液Ⅱ为体积比为20:80的甲醇-乙腈溶液；

梯度洗脱程序为：

时间(分钟)	流动相A(％)	流动相B(％)
0	40	60
20	40	60
30	0	100
45	0	100
50	40	60
60	40	60

。

2.根据权利要求1所述的用于替米沙坦片和替米沙坦胶囊杂质的分析方法，其特征在于，所述超高效液相色谱包括：超高效液相色谱仪，检测器，色谱柱为Fortis 4.6mm×250mm，3μm。

3.根据权利要求2所述的用于替米沙坦片和替米沙坦胶囊杂质的分析方法，其特征在于，所述检测器检测波长为230nm，所述色谱柱填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶。