[发明专利]钾离子检测试剂、检测方法及其用途

说明书

本发明涉及一种钾离子检测试剂，包括四苯硼钠、缓冲液、增稠剂和表面活性剂。还涉及含有该试剂的试剂盒、检测钾离子的方法及试剂的用途。另一方面，本发明还涉及钾离子检测试剂在评估医疗设备中碱性清洗液残留的用途，以及评估医疗设备中碱性清洗液残留率的方法。本发明克服了四苯硼钠稳定性差的弊端并提升了钾离子检测试剂的分析灵敏度。

技术领域

本发明涉及钾离子检测领域，尤其涉及医疗领域碱性清洗液的残留水平的检测。

背景技术

钾离子测定方法有火焰光度法、四苯硼钠比浊法、原子吸收光度法、干化学法、色原离子载体比色法、离子选择电极(ISE)和酶动力学法。在四苯硼钠比浊法方法中，四苯硼钠在微碱性介质环境和在稳定剂的作用下，可与钾离子形成稳定的溶解度很小的四苯硼钾白色物质，其浊度跟钾离子浓度成正比，利用这一关系可以通过测定光学信号来检测钾离子的浓度。该方法具有灵敏度高的特点，已成功应用于土壤设备类、药品等中的钾离子含量测定。

然而，四苯硼钠比浊法的主要缺陷在于四苯硼钠水溶液的稳定性极差，配置后一般仅稳定2h，因此需要现配现用；另一方面，由于稳定性差，四苯硼钠在溶液中的浓度不能超过30g/L。以上缺陷限制了四苯硼钠比浊法的检测效果(如灵敏度)和应用范围。

因此，在钾离子检测领域有着提高溶液中四苯硼钠溶液的浓度和稳定性的强烈需求。

发明内容

为了克服上述问题，发明人对钾离子检测方式进行了研究，发现：在基于四苯硼钠比浊法的检测试剂中加入表面活性剂能够有效改善四苯硼钠溶液的稳定性，提高其灵敏度，扩展其应用范围。

因此，在第一方面，本发明提供了一种基于四苯硼钠比浊法的钾离子检测试剂，包括四苯硼钠、缓冲液、增稠剂和表面活性剂。

在本发明的试剂中，表面活性剂的加入使得含四苯硼钠的检测试剂可以在常温放置6个月以上仍保持稳定，使基于四苯硼钠法的钾离子检测试剂易于存储和使用，从而降低使用成本并有利于推广。另一方面，本发明的经改善的试剂还优化了检测钾离子时的分析灵敏度。

在本发明中，四苯硼钠亦可称为四苯基硼酸钠、四苯硼酸钠、四苯基硼酸钠、四苯基硼化钠，是指分子式为C₂₄H₂₀BNa、CAS登陆号为143-66-8的物质。

在一些实施方式中，本发明试剂中的四苯硼钠可以大于等于30g/L的浓度存在。

由于四苯硼钠自身较差的稳定度，其在水性溶液中的浓度通常无法高于30g/L，而在本发明的经改进的试剂中，四苯硼钠能以30g/L以上的浓度存在，从而赋予四苯硼钠比浊法在灵敏度要求更高的检测场景中应用的潜力。

在具体的实施方式中，本发明试剂中的四苯硼钠可以约30～约60g/L的浓度存在。

在本发明中，“缓冲液”是指在基于四苯硼钠法的钾离子检测试剂中用于保持试剂pH相对稳定的溶液。对于缓冲液的种类，本发明没有特别的限制，可以使用于四苯硼钠比浊法中任何常见的缓冲液。示例性的缓冲液可以是Tris缓冲液、磷酸缓冲液、HEPES缓冲液、TAPS缓冲液、Mops缓冲液，但本发明不限于此。本领域技术人员能够根据所需的pKa适当调整缓冲液的pH或缓冲浓度。通常，这样的缓冲液可以具有约50mM～约300mM的浓度，并具有约7.5-约9.5pH值范围。

在一些实施方式中，所述缓冲液选自Tris缓冲液、磷酸缓冲液、HEPES缓冲液、TAPS缓冲液和Mops缓冲液中一种或多种。

在一些实施方式中，所述缓冲液的缓冲浓度为约50mM～约300mM。

在一些实施方式中，所述缓冲液的pH范围为约7.5～约9.5。