[发明专利]一种瓣环成形环用锚固装置及其锚固方法

说明书

本发明公开了一种瓣环成形环用锚固装置及其锚固方法，锚固装置包括依次连接的锚固件、穿透件和锁紧件，所述锚固件内设有可滑动的拉伸部和刺针，通过所述拉伸部的滑动使得所述刺针滑动刺入心脏组织内；瓣环成形环套设于所述穿透件上，所述锁紧件用于对所述瓣环成形环进行定位。本发明的锚固装置结构稳固可靠，操作方便快捷，通过本发明的锚固装置可以将瓣环成形环牢固可靠地固定在心脏组织上，从而可以起到良好的修复心脏瓣膜的作用，且同时可以降低对心脏组织的创伤。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体来说涉及一种瓣环成形环用锚固装置及其锚固方法。

背景技术

众所周知，人心脏有四个瓣膜，即用于连接左心室和左心房的二尖瓣，用于连接右心室和右心房的三尖瓣，用于连接左心室与主动脉的主动脉瓣和用于连接右心室和肺动脉的肺动脉瓣，上述瓣膜起到单向阀的作用，确保血液从一个方向流向另一个方向，上述瓣膜直接或间接地连至心房和心室肌纤维的致密纤维环的瓣环中。

由多种病因可导致二尖瓣环扩张，例如心肌衰竭，瓣膜可能在出生时或后天因疾病导致缺陷等。二尖瓣环扩张直接导致瓣膜闭合不严，即前瓣叶与后瓣叶之间的接合线不紧密。瓣膜闭合不严导致不良的从左心房至左心室的血液反流后果。血液反流至心房的血液不仅可造成高心房压，并减少从肺流入左心房的血液量，血液回流至肺循环系统，易造成肺水肿。而且心室内血液量减少，造成心输出量不足。重度反流会出现左心衰竭，甚至心源性休克。

CN102686185A公开了一种用于瓣环成形装置的组织固定锚钉，该方案中具体公开两种锚钉结构用以将瓣膜修复植入体（如二尖瓣瓣环成形环）固定在组织（例如自身瓣环）上，如图12所示，其中一种锚钉采用螺旋结构使其旋入组织内起到锚固的作用，如图13所示，另一种结构采用在锚钉上设置叉状体，所述叉状体可径向扩张从而起到锚固作用。上述两种锚固结构广泛应用或者变形进行应用在组织锚固上，尚未发现其他可行性锚固结构。

上述两种锚固结构虽然在一定程度上解决了将瓣膜修复植入体（瓣环成形环）锚固在组织上的问题，且后续进行了各种使装置更加合理，并趋于完善的设计尝试，但依然存在一些未尽如人意之处。采用螺旋结构进行锚固的方案存在旋入组织时相对费力，特别是通过微创手术或者经导管手术经锚钉安装在组织上时，可操作性较差，同时采用螺旋结构对组织创伤较大，且随着瓣环活动螺旋结构存在可逆向旋转，甚至脱离组织的可能性，最终影响修复效果。采用叉状体结构的锚固方案则存在叉状体进入组织时阻力较大，且叉状体径向外扩面积较大易造成组织变形量较大（研究表明该变形量可造成瓣环的再次扩张），创伤面积大。

需要说明的是，上述内容属于发明人的技术认知范畴，并不必然构成现有技术。

发明内容

本发明的目的在于提供一种瓣环成形环用锚固装置及其锚固方法，锚固装置可以将瓣环成形环牢固可靠地固定在心脏组织上，且同时可以降低对心脏组织的创伤。

为此，本发明提供了一种瓣环成形环用锚固装置，包括依次连接的锚固件、穿透件和锁紧件，所述锚固件内设有可滑动的拉伸部和刺针，通过所述拉伸部的滑动使得所述刺针滑动刺入心脏组织内；瓣环成形环套设于所述穿透件上，所述锁紧件用于对所述瓣环成形环进行定位。

优选的，所述锚固件包括刺入部，所述刺入部的一端设有锥形尖、另一端连接有连接管。

优选的，所述连接管的管壁外侧设有导向管，所述导向管与所述连接管的夹角为0°-90°；所述导向管与所述连接管相连通，所述刺针可滑动设于所述导向管内。

优选的，所述刺针设有限位部，所述限位部用于防止所述刺针脱离所述连接管。

优选的，所述穿透件包括相连通的第一穿透管和第二穿透管，所述瓣环成形环套设于所述第一穿透管外侧。

优选的，所述第一穿透管与所述连接管相连通，所述拉伸部可滑动设置于所述连接管内、并可沿着所述第一穿透管和所述第二穿透管滑动。