[发明专利]一种用于肝胆脾胰疾病的生物医药、医用食品及制备方法

权利要求书

1.一种用于肝胆脾胰疾病的生物医药，其特征在于，由以下重量份的原料部分经粉碎、部分经提取有效物质、部分经特殊处理、或经酶切后，再经调配等处理后，制成固体饮料、或微粉剂、粉剂、或冻干粉剂、或颗粒剂，或混悬剂，或胶囊剂等各种适宜的应用形式；冬虫夏草或虫草菌粉0.4-30份，丹参10－16份，黄芪20－40份，赤芍10－20份，胎盘1-50份，胡萝卜0.5-50份，白芷0.1-39份，甘草10－50份，金银花9－50份，怀牛膝0.1-69份，支链氨基酸0.1-29份。

2.根据权利要求1所述的一种用于肝胆脾胰疾病的生物医药，其特征在于：由以下重量份的原料部分经粉碎、部分经提取有效物质、部分经特殊处理、或经酶切后，再经调配等处理后，制成固体饮料、或微粉剂、粉剂、或冻干粉剂、或颗粒剂，或混悬剂，或胶囊剂等各种适宜的应用形式；冬虫夏草或虫草菌粉0.5-19份，丹参11－15份，黄芪25－35份，赤芍12－18份，胎盘9-39份，胡萝卜1-39份，白芷1-29份，甘草21－39份，金银花16－39份，怀牛膝12-42份，支链氨基酸12-22份。

3.制备权利要求1至2所述的一种用于肝胆脾胰疾病的生物医药的方法，其特征在于，制备步骤如下：

按照权利要求1或2所述的重量份配比，称取各原料备用；

（1）提油 取丹参、赤芍、白芷、金银花置蒸馏器内，加水6倍重量，浸泡40－70分钟，蒸馏2.5-3.5h，收集馏出物，得到油水混合物，再对油水混合物进行分离得到挥发油；以10倍重量β-环糊精包合挥发油，在60±5℃包合2小时，得到包合物；对蒸馏后的剩余物料进行液固分离，得到药渣和药液；

（2）提脂 将步骤（1）的药渣与另包的拣净的胎盘，用乙醇回流提取2次，第一次加10倍重量的浓度为60%－85%乙醇，回流提取1.5-2.5小时，过滤后的药渣再加8倍重量的浓度为60%－85%乙醇，回流提取1.5-2.5小时，合并两次提取液，并在负压状态下回收乙醇，直至提取液无醇味得到含脂溶性物质的液体；对回流后的剩余物料进行液固分离，得到药渣，并在负压状态下回收药渣中的残留乙醇，直至药渣无醇味；

（3）煎提 将步骤（2）的药渣与另包的拣净的胎盘、怀牛膝、胡萝卜，甘草、黄芪混合，煎煮2次，每次各40-70分钟，第一次加8倍重量水，第二次加6倍重量水，合并两次煎煮、过滤后的药液，以及步骤（1）得到的药液，负压浓缩至相对密度为1.10-1.15后，再加入步骤（1）的包合物、步骤（2）的含脂溶性物质的液体，混合均匀后，干燥成粉状，备用;

（4）酶切 分取步骤（3）另包的拣净的胎盘煎煮包，将煎煮后的胎盘充分干燥，经10000转/小时超高速粉碎机将其微粉化；取冬虫夏草或虫草菌粉，经10000转/小时的高速粉碎设备将其微粉化，分别将微粉化后的胎盘与冬虫夏草或虫草菌粉微粉浆液化，使用复合酶将浆液化后的胎盘与冬虫夏草或虫草菌粉微粉分别酶切，分取分别经酶切获得的分子量≤3000Da的胎盘短肽、冬虫夏草或虫草菌粉短肽；

（5）取步骤（4）酶切获得的分子量≤3000Da的胎盘短肽、冬虫夏草或虫草菌粉短肽，与步骤（3）获得的干燥粉混合均匀后，负压干燥至含水量≤5％后，加入支链氨基酸，或制成固体饮料，干燥粉剂、或微粉剂、或冻干粉剂、或颗粒剂，或制成片剂，或混悬剂等其他适宜的应用形式。

4.根据权利要求3所述的一种用于肝胆脾胰疾病的生物医药的制备方法，其特征在于：步骤（4）中所述复合酶为食品、生物医药级酸性蛋白酶 APRL型FDY-2205、酸性蛋白酶APRS型FDG-2237、内切型蛋白酶FDY-2220中的两种或两种以上混合。

5.根据权利要求3所述的一种用于肝胆脾胰疾病的医用食品、生物医药的制备方法，其特征在于：步骤（3）中所述干燥方法为喷雾干燥时，干燥塔内的烘干压力为100-150Pa，干燥塔的进口温度为180±5℃，出口温度为80±5℃；步骤（3）中所述负压浓缩的温度为80±5℃；步骤（5）中所述负压干燥的温度为80±5℃；步骤（4）中所述酶切的温度为0-69℃，湿度为39-99%，光照强度为0-300Lx，离心机转速为9-75r/s。