[发明专利]一种中药大蜜丸的制备方法

说明书

本发明公开了一种中药大蜜丸的制备方法，本方法是在现有麻仁滋脾丸的生产工艺基础上对其生产工艺技术进行改进，通过方法改进，改善了粘性较强的中成药在抛光过程中所产生的黏连、结团、水丸外观差的问题，解决了麻仁滋脾丸制备过程中药材收率低、成本出成低、产品挥发油含量低等工艺问题，节约生产成本的同时提高了生产效率。

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种中药大蜜丸的制备方法。

背景技术

麻仁滋脾丸收载于2015年版《中华人民共和国药典》一部第1511页，其处方为大黄(制)、火麻仁、当归、姜厚朴、炒苦杏仁、麸炒枳实、郁李仁、白芍八味中药组成，制法为：以上八味，大黄、当归、姜厚朴、麸炒枳实、白芍分别粉碎成细粉，再与其余火麻仁等三味共同粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜80-100g，制成大蜜丸。该药具有润肠通便，消食导滞的功效，临床上用于胃肠积热、肠燥津伤所致的大便秘结、胸腹胀满、饮食无味、烦躁不宁、舌红少津。麻仁滋脾丸的制备工艺为：(1)处方：大黄(制)160g、火麻仁(80g)、当归(80g)、姜厚朴(40g)、炒苦杏仁(40g)、麸炒枳实(40g)、郁李仁(40g)、白芍(30g)；(2)制法：以上八味，大黄、当归、姜厚朴、麸炒枳实、白芍分别粉碎成细分，再与其余火麻仁等三味共同粉碎成细粉，过筛，混匀。每100个粉末加炼蜜80-100g，制成大蜜丸即得。该品种在实际生产过程中存在以下问题：1、炒苦杏仁、郁李仁、火麻仁三味药材属于种子类药材，油脂含量高不易粉碎，用处方中其他药材细粉和此三味种子类药材共同粉碎时，处方中的其他药材进行了二次粉碎，以上因素导致该产品粉碎前后的药粉收率偏低；2、药粉收率偏低导致该产品的成品出成偏低；3、炒苦杏仁、郁李仁、火麻仁三味药材中的挥发油含量较高，在用其他药材细粉和上述三味药材粉碎的过程中由于粉碎时间长，挥发油受热破坏严重，成品的挥发油含量偏低。

鉴于麻仁滋脾丸大蜜丸在实际生产过程中存在上述问题，迫切需要提供一种能够解决上述诸多问题的中药大蜜丸制备方法。

发明内容

为克服现有技术的不足，本发明旨在提供一种麻仁滋脾丸大蜜丸的制备方法，解决实际生产过程中存在的粉碎前后药粉收率偏低、成品出成偏低、成品的挥发油含量偏低等问题。

本发明的目的是通过下述技术方案来实现的：

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

第一步：将炒苦杏仁、郁李仁、火麻仁三味药材混合用榨油机进行冷榨，榨油温度为室温，榨油过程中三味药材不进行加热。将冷榨取得的油脂放入洁净的不锈钢桶内备用。

第二步：将炒苦杏仁、郁李仁、火麻仁三味药材榨油剩余的药渣和处方中的其余药材混合进行粉碎，粉碎后的药粉全部通过100目筛。此方法避免了原生产工艺中大黄(制)、当归、姜厚朴、麸炒枳实、白芍五味药材的二次粉碎，榨油剩余的药渣油脂含量低，和其余五味药材混合进行粉碎时生产效率较高，提高了粉碎前后的药粉收率。

第三步：将粉碎后的药粉装入混合罐内进行充分混合，混合均匀后出罐。

第四步：合坨时先按原生产工艺的粉蜜比将炼蜜加入合坨机，再通过计算将第一步所得的油脂等比加入，将炼蜜和油脂充分搅拌后加入药粉进行合坨，合坨均匀后出锅。

第五步：用制丸机制成9g/丸，得成品。按照《中华人民共和国药典》2015年版一部1511页麻仁滋脾丸大蜜丸的质量标准进行全项检测，检测结果全部合格。

第六步：取原生产工艺所得成品和新生产工艺所得成品分别剪碎，取剪碎后样品40.00g，分别按照2015年版《中华人民共和国药典》四部通则2204挥发油测定法的方法进行成品挥发油的测定。

本发明具有如下优点：