[发明专利]慢性伤口愈合组合物及其应用

说明书

本申请涉及慢性伤口愈合组合物及其应用。具体地，涉及一种具有慢性伤口愈合功效的组合物，尤指糖尿病伤口愈合，其主要由下列三组分组成：(1)一种抗发炎剂，选自类叶升麻苷、异类叶升麻苷及其组合组成的群，(2)一种收敛剂，选自没食子酸、次没食子酸、其盐类及其组合组成的群，以及(3)一种清凉剂，选自龙脑、薄荷脑及其组合组成的群，并视需要与一种或以上医药上可接受的载剂组合。本发明也提供此组合物用于制备治疗慢性伤口药剂的用途，尤指糖尿病伤口。

技术领域

本发明涉及具有慢性伤口愈合功效的组合物及其应用。

背景技术

随着人口结构老化，慢性疾病已成为健康照护的主轴，其中慢性伤口的照护是非常重要的一环。慢性伤口是指伤口在经过合宜治疗经一预定的时间后，仍无法达到一般伤口结构上和外观上的愈合，迄今仍无有效的治疗药剂。慢性伤口种类包括长期卧床所造成的褥疮或压疮、糖尿病人的伤口溃疡、末梢血管阻塞的肢体坏疽、动脉或静脉障碍所引起的溃疡、癌症病人的不愈伤口、急性伤口感染所引起的慢性愈合不良等等。

类叶升麻苷(acteoside)存在于中草药的一种活性成分，具有脂肪酶抑制功效，已知具有抗菌、抗发炎、抗病毒、抗氧化、神经保护等活性。

类叶升麻苷被报道为有效的抗微生物成分，已知对于金黄葡萄球菌(Staphylococcus aureus)具有良好的抗菌功效(Guillermo等人，1999，Journal ofEthnopharmacology 66(1)：75-8)。类叶升麻苷亦具有良好的抗发炎效果(Speranza等人，2009，Journal of biological regulators and homeostatic agents 23(3)：189-95.)。此外，2016年01月06日公告的中国专利授权公告第103816169B号，揭示类叶升麻苷可用于制备防治血管性痴呆，对低糖低氧造成的细胞缺血缺氧具保护和治疗作用。又，2016年01月16日公开的中国台湾专利公开号第201601739号，提供一种桂花萃取物的制备方法，以类叶升麻苷为主要活性成分，具有抗氧化、皮肤保养、抗微生物及抗发炎等功效。但并未有任何报道可用于治疗慢性伤口愈合。

发明内容

本发明提供一种新颖的组合物，其具有慢性伤口愈合功效，主要由下列三组分组成：(1)一种抗发炎剂，选自类叶升麻苷、异类叶升麻苷及其组合组成的群，(2)一种收敛剂，选自没食子酸、次没食子酸、其盐类及其组合组成的群，以及(3)一种清凉剂，选自龙脑、薄荷脑及其组合组成的群，并视需要与一种或以上医药上可接受的载剂组合。

另一方面，本发明提供此组合物用于制备治疗慢性伤口药剂的用途。

根据本发明的一实施例，慢性伤口指糖尿病伤口。

根据本发明的一实施例，其中三组分的当量配比为(1)抗发炎剂：(2)收敛剂：(3)清凉剂为1:0.1-10:0.1-10。

根据本发明的一较佳实施例，其中三组分的当量配比为(1)抗发炎剂：(2)收敛剂：(3)清凉剂为1:0.5-5:0.5-5。

根据本发明的一特定实施例，其中三组分的当量配比为(1)抗发炎剂：(2)收敛剂：(3)清凉剂为约1:1:1。

根据本发明的实施例，其中该抗发炎剂为具有下列式I结构的类叶升麻苷或其异构物：

根据本发明的实施例，其中该收敛剂为具有下列式II结构的没食子酸：

根据本发明的实施例，其中该收敛剂为没食子酸或次没食子酸的盐类，较佳为铋盐。

根据本发明的最佳实施例，其中该收敛剂为具有下列式IIa结构的次没食子酸铋：