[发明专利]一种透骨草提取物及其泡腾片的制备方法

说明书

本发明涉及一种透骨草提取物的制备方法，其包括以下步骤：将干燥的透骨草破碎后，依次经乙醇醇提、活性炭吸附和正丁醇醇提得到透骨草提取物。透骨草泡腾片的制备方法，取淀粉、乳糖和透骨草提取物粉碎混合均匀，并分装成第一混合料和第二混合料。将第一混合料加入其等量的NaHCO₃粉末混合，加入淀粉浆搅拌粘合均匀并造粒，50℃下干燥得到碱粒；将第二混合料加入枸橼酸和苹果酸混合，加入淀粉浆并造粒，50℃下干燥得到酸粒；将所得酸粒、碱粒混合均匀后，过20目筛整粒，加入聚乙二醇，混合均匀，并用压片机压成泡腾片。本发明制备得到的泡腾片用于治疗湿热夹瘀型脱发，其具有很好的疗效，相对于其它剂型，具有更好的疗效，释放率高。

技术领域

本发明涉及中药泡腾片剂领域，尤其涉及一种透骨草提取物及其泡腾片的制备方法。

背景技术

脱发是指头发脱落的现象，包括自然脱落和由于各种原因导致的病理性脱落。脱发具体原因不确定，典型症状为头发异常或过度的脱落，超过三个月连续每天脱发100至120根，严重者甚至可以出现眉毛、胡须、腋毛、阴毛等脱落。各种脱发类型中以脂溢性脱发，即中医之“白屑风”，为目前临床工作中最为常见，尤其是男性、经常对着电脑者、压力过大者极易发生，其辨证分型尤以湿热夹瘀型最为常见。

此类脱发只要头发毛囊尚未萎缩，就可以治疗。现在药物治疗多用5α-还原酶抑制剂非那雄胺片小剂量口服抗雄激素治疗，配合米诺地尔酊外擦，脂溢性脱发治疗存在使用者出现雌性化、皮肤刺激性大等副作用。

透骨草全草煎汤外洗，为我院中医外科门诊长期治疗湿热夹瘀型“白屑风”的验方之一，原为将药物打碎成散剂后交由患者自行煎煮外洗，操作复杂，药液浓度可控性较差；后改为高温熬煮收膏，其有效成分破坏性大，释放率并不高；酒精浸泡1月后收膏法需要的时间长，工序复杂，效率较低。

发明内容

(一)要解决的技术问题

为了解决现有技术的上述问题，本发明提供一种透骨草提取物的制备方法，所得到的透骨草提取物，可最大的保持其活性，提高药物可控性。

相应的，本发明还提供一种以透骨草为原料的中药外用泡腾片的制备方法，可提高透骨草治疗湿热夹瘀型脱发的的药效。

(二)技术方案

为了达到上述目的，本发明采用的主要技术方案包括：

一种透骨草提取物的制备方法，其包括以下步骤：将干燥的透骨草破碎后，依次经乙醇醇提、活性炭吸附和正丁醇醇提得到透骨草提取物。

进一步的，乙醇醇提的次数为三次，第一次醇提中，透骨草干重与浓度为55％～80％的乙醇溶液的体积比为1kg∶5～8L，萃取的时间为3～6分钟，萃取得到乙醇萃取液和废液；每一次醇提得到的废液替代透骨草重复第一次醇提的步骤，将三次得到的乙醇萃取液混合得到透骨草提取液。

进一步的，所述乙醇醇提后得到的透骨草提取液，浓缩至原体积的1/2～1/3后，进行活性炭吸附，活性炭吸附之后，继续浓缩至透骨草提取液原提取液的1/6～1/8得到浓缩液。

进一步的，透骨草提取液加入活性炭吸附后，超声处理1～3小时。

进一步的，所述正丁醇醇提的次数为三次，第一次正丁醇醇提中，用1.5倍浓缩液体积的正丁醇进行萃取，得到正丁醇萃取液和正丁醇废液；每次萃取得到的正丁醇废液替代浓缩液重复第一次正丁醇醇提，将三次得到的乙醇萃取液混合得到透骨草提取液。

进一步的，将所得浓缩液经超声处理后分散于30％浓缩液体积的水中后，再进行第一次正丁醇醇提。

进一步的，将三次正丁醇醇提萃取得到的正丁醇萃取液混合后在75℃下依次进行闪蒸浓缩和真空减压浓缩后，真空干燥成粉，得到透骨草提取物。

本发明还一种透骨草泡腾片的制备方法，其包括以下步骤：