[发明专利]一种治疗乳腺增生、乳腺炎的药物组合物乳癖舒胶囊的检测方法

权利要求书

1.一种治疗乳腺增生、乳腺炎的药物组合物乳癖舒胶囊的检测方法，其特征在于采用液相色谱法测定槲皮素的含量，具体包含以下步骤：

(1)色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为A相、体积百分浓度0.2％的磷酸水溶液为B相，梯度洗脱，梯度洗脱程序为：0～10min，50％A；10～15min，50～65％A；15～25min，65％A；25～28min，50％A；流速为1.0ml/min；柱温为30℃；检测波长370nm；

(2)对照品溶液的制备

取槲皮素对照品，精密称定，加甲醇制成每lml含30μg槲皮素的溶液，即得；

(3)供试品溶液的制备

取乳癖舒胶囊内容物，研细，称取1.0-3.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加水25-100ml，称定重量，加热回流0.5-1.5小时，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，滤过；精密量取续滤液5-15ml，置分液漏斗中，加乙酸乙酯萃取3次，每次5-15ml，合并乙酸乙酯液，减压回收溶剂至干，残渣加流动相使溶解，转移至10ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得；

(4)测定

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10-20μl，注入高效液相色谱仪，测定，即得测定结果。

2.根据权利要求1所述的治疗乳腺增生、乳腺炎的药物组合物乳癖舒胶囊的检测方法，其特征在于：步骤(3)中，供试品溶液的制备：取乳癖舒胶囊内容物，研细，称取2.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加水50ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，滤过；精密量取续滤液10ml，置分液漏斗中，加乙酸乙酯萃取3次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，减压回收溶剂至干，残渣加流动相使溶解，转移至10ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。