[发明专利]一种盐酸丙卡特罗川贝母滴丸剂及其制备工艺

权利要求书

1.一种盐酸丙卡特罗川贝母滴丸剂及其制备工艺，其特征在于，按重量份数计，包括：盐酸丙卡特罗50～60份，川贝母份20～30份，聚乙二醇10～14份，二甲基硅油5～8份，纯净水200～300份。

2.根据权利要求1所述的一种盐酸丙卡特罗川贝母滴丸剂及其制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：

1.将盐酸丙卡特罗与聚乙二醇在水浴上加热熔融,放置备用。

2.将川贝母粉加水制成溶液后，放置备用。

3.将上述物料搅拌均匀，过滤后放置备用。

4.将上述过滤后清液倒到滴丸机中,保温,然后恒速滴入冷却的二甲基硅油中,成型后取出。

5.去除小丸表面的冷凝剂后，充分干燥。

6.选取大小均匀的小丸封装后杀菌，即得成品。

3.根据权利要求1所述的一种盐酸丙卡特罗川贝母滴丸剂及其制备工艺，其特征在于，制备了对照品溶液以测定药物有效含量，精密称定干燥至恒重的盐酸丙卡特罗标准品适量,加流动相制成50μg/ml的溶液,作为标准品贮备液。

4.根据权利要求1所述的一种盐酸丙卡特罗川贝母滴丸剂及其制备工艺，其特征在于，精密称定干燥至恒重的对乙酰氨基酚标准品适量,加流动相制成100μg/ml的溶液,作为内标贮备液。

5.根据权利要求1所述的一种盐酸丙卡特罗川贝母滴丸剂及其制备工艺，其特征在于，二次过滤，保温时间为85～100℃。

6.根据权利要求1所述的一种盐酸丙卡特罗川贝母滴丸剂的制备工艺，其特征在于，封前要质检。

7.根据权利要求1所述的一种盐酸丙卡特罗川贝母滴丸剂及其制备工艺，其特征在于，使用的滴丸机型号为DWJSY—Ⅱ型实验立滴丸机(烟台开发区博森制药有限公司)，测定仪为78X—2型四用测定仪(上海黄海药检仪器厂)。

8.根据权利要求1所述的一种盐酸丙卡特罗川贝母滴丸剂及其制备工艺，其特征在于，本发明所述成品为乳白色小丸,大小均匀,外表光滑,色泽一致。