[发明专利]封堵器

说明书

本发明公开了一种封堵器，封堵器包括网格结构的封堵主体，封堵主体包括多根编织丝和多股纤维线，多根编织丝和多股纤维线以相互交错的方式编织形成网格结构。本发明的封堵器能够减缓对组织的磨损，并且有利于减低了封堵器的夹持力，从而有利于减少对组织不利影响。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种封堵器。

背景技术

房间隔缺损(Atrial Septal Defect，ASD)、室间隔缺损(Ventricular SeptalDefect，VSD)及动脉导管未闭(Patent Ductus Arteriosus，PDA)是常见的先天性心脏缺损疾病。近年来，心脏缺损封堵器(以下简称封堵器)己经广泛地应用于ASD、VSD等先天性心脏缺损疾病的介入治疗。心脏缺损封堵器介入疗法具有创伤轻微、手术安全快捷以及疗效确切等优势。

封堵器一般包括网状结构的封堵框架和通过缝合线固定于封堵框架内部的阻流膜。封堵器的治疗原理是：将封堵器通过介入手术输送至病人的心脏缺损部位，封堵器释放后堵塞缺损部位，缺损部位周围的组织也会向内生长爬覆，最终完成对封堵器的内皮化，由此修复心脏缺损部位。

传统的封堵器的封堵框架大多由超弹性合金制成，例如镍钛合金。镍钛合金具有优良的回弹性，可以保障封堵器在体内能够良好的成型。但当内皮化完成、心脏缺损被修复后，植入体内的封堵器不能被人体组织吸收，只能永久存在于缺损部位。此外，小规格封堵器往往相对大规格封堵器而言更硬，对人体内组织的压迫磨损更大。因此，金属封堵器容易产生房室传导阻滞、瓣膜损伤、残余分流、心脏磨穿或金属离子过敏等远期并发症和不利影响。目前，已经有多家厂商着手于生物封堵器的研发，并且安全性、有效性也已得到初步验证。使用生物可降解的高分子聚合物制作的可吸收封堵器在植入体内一段时间后，高分子聚合物降解并被机体吸收，能够避免传统金属封堵器长期留在体内所带来的不利影响。但是，现有的可吸收封堵器依然存在易产生房室传导阻滞、心脏磨穿等对组织产生不利影响的问题。

发明内容

基于此，提供一种封堵器，解决现有封堵器存在的对组织产生不利影响的问题。

一种封堵器，封堵器包括网格结构的封堵主体，封堵主体包括多根编织丝和多股纤维线，多根编织丝和多股纤维线以相互交叉的方式编织形成网格结构。

在其中一个实施例中，多根编织丝和多股纤维线中，一部分编织丝和一部分纤维线以平行间隔的方式排列形成第一编织方向丝线，另一部分编织丝和另一部分纤维线以平行间隔的方式排列形成第二编织方向丝线，第一编织方向丝线和第二编织方向丝线交叉编织形成网格结构。

在其中一个实施例中，第一编织方向丝线中的一部分编织丝和一部分纤维线以平行交替的方式排列，第二编织方向丝线中的另一部分编织丝和另一部分纤维线以平行交替的方式排列。

在其中一个实施例中，多根编织丝以平行间隔排列的方式形成第一编织方向丝线，多股纤维线以平行间隔排列的方式形成第二编织方向丝线，第一编织方向丝线和第二编织方向丝线交叉编织形成网格结构；或者，

多根编织丝和多股纤维线中，一部分编织丝和多根纤维线以平行间隔的方式排列形成第一编织方向丝线，另一部分编织丝以平行间隔的方式排列形成第二编织方向丝线，第一编织方向丝线和第二编织方向丝线交叉编织形成网格结构。

在其中一个实施例中，封堵主体包括第一封堵盘和与第一封堵盘相连的腰部，第一封堵盘的径向尺寸大于腰部的径向尺寸。

在其中一个实施例中，封堵主体还包括第二封堵盘，第二封堵盘与腰部的远离第一封堵盘的一端相连，且第二封堵盘的高度大于第一封堵盘的高度。

在其中一个实施例中，封堵主体还包括第二封堵盘和至少一个中间封堵盘，腰部的数量至少为两个，至少两个所述腰部和至少一个中间封堵盘交替设置于第一封堵盘和第二封堵盘之间。