[发明专利]钙调素化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法

说明书

本发明涉及一种钙调素化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于体外检测技术领域。本发明的试剂盒，包括R1试剂、R2试剂和R3试剂：所述R1试剂包括链霉亲和素带有Tosyl官能团的磁颗粒；所述R2试剂包括化学发光标记物标记的钙调素抗体；所述R3试剂包括偶联标记物标记的钙调素抗体。该试剂盒具有灵敏度高、特异性强、稳定性好、重复性好、检测范围广、检测时间短、操作简便、容易实现自动化、成本相对较低的优点，可广泛用于临床检测。

技术领域

本发明属于体外检测技术领域，具体涉及一种钙调素化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法。

背景技术

钙调素(Calmodulin，CaM)又称钙调蛋白，是由148个氨基酸组成的单条多肽，相对分子质量为16.7kDa，几乎存在于一切真核细胞中，作为钙离子的受体与细胞多种功能有关。多种疾病血液中CaM含量发生变化，钙调素增高见于糖尿病、高血压、肿瘤，其对临床某些疾病的研究是一项有意义的指标。

现有技术中，并无测定钙调素的试剂盒。

化学发光免疫测定(CLIA)是继酶免技术、放免技术、荧光免疫技术和时间分辨荧光免疫技术之后发展的一项新兴免疫测定技术。由于它既具有免疫反应的高度特异性，又具有发光反应的高敏感性，是理想的临床微量生化检验分析手段，近年来已被国内外临床实验室及科研单位广泛应用于各种激素、特种蛋白及药物的监测和分析。

发明内容

有鉴于此，本发明提供一种钙调素化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，该试剂盒具有灵敏度高、特异性强、稳定性好、重复性好、检测范围广、检测时间短、操作简便、容易实现自动化、成本相对较低的优点，可广泛用于临床检测。

本发明解决上述技术问题采取的技术方案如下。

本发明首先提供一种钙调素化学发光免疫检测试剂盒，包括R1试剂、R2试剂和R3试剂：

所述R1试剂包括链霉亲和素带有Tosyl官能团的磁颗粒；

所述R2试剂包括化学发光标记物标记的钙调素抗体；

所述R3试剂包括偶联标记物标记的钙调素抗体。

优选的是，所述R1试剂中，链霉亲和素带有Tosyl官能团的磁颗粒质量百分比为0.01％～1％。

优选的是，所述链霉亲和素带有Tosyl官能团的磁颗粒的粒径是3～6μm。

优选的是，所述R2试剂中，化学发光标记物标记的钙调素抗体的浓度为0.1～1μg/mL。

优选的是，所述化学发光标记物标记的钙调素抗体中，钙调素抗体与化学发光标记物摩尔比为1:(3～10)。

优选的是，所述化学发光标记物为吖啶酯、鲁米诺、异鲁米诺或三联吡啶钌。

优选的是，所述R3试剂中，偶联标记物标记的钙调素抗体的浓度为0.2～2μg/mL。

优选的是，所述偶联标记物标记的钙调素抗体中，钙调素抗体与偶联标记物的摩尔比为1:(5～15)。

优选的是，所述偶联标记物为生物素。

优选的是，所述的试剂盒还包括化学发光激发液，所述化学发光激发液包括A液和B液。

更优选的是，所述A液为过氧化氢溶液和硝酸溶液，B液为氢氧化钠溶液。

优选的是，所述的试剂盒还包括钙调素校准品。

更优选的是，所述钙调素校准品包括钙调素浓度分别为0.0μg/L、50μg/L、100μg/L、500μg/L、1500μg/L和4500μg/L的含牛血清白蛋白的溶液。