[发明专利]一种复方马缨丹片的检测方法在审
| 申请号： | 201911258347.5 | 申请日： | 2019-12-10 |
| 公开（公告）号： | CN112946151A | 公开（公告）日： | 2021-06-11 |
| 发明（设计）人： | 罗菲菲;梁湘艳;李伟;黄胜;叶惠煊;颜冬兰;袁利群 | 申请（专利权）人： | 海南九芝堂药业有限公司;九芝堂股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 570311 海南省海口*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 复方 马缨丹片 检测 方法 | ||
1.一种复方马缨丹片的检测方法，其特征在于：是以山栀苷甲酯为指标成分进行质量检测；包括如下步骤：
(1)对照品溶液的制备：
称取山栀苷甲酯对照品，置于容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，制成对照品溶液；
(2)供试品溶液的制备：
取复方马缨丹片，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加入甲醇，密塞，称定重量，超声处理，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；
(3)HPLC检测：
分别吸取步骤(1)和(2)所得的山栀苷甲酯对照品溶液和复方马缨丹片供试品溶液，分别注入高效液相色谱仪中进行测定；
其中，色谱条件与系统适用性试验为色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水(7:93)为流动相；流速为0.8ml/min～1.2ml/min；柱温为35℃～40℃；检测波长为235～240nm，检测时间25min。
2.根据权利要求1所述一种复方马缨丹片的检测方法，其特征在于：所述步骤(1)对照品溶液的制备按照下述方法进行：
取山栀苷甲酯对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含80μg的对照品溶液。
3.根据权利要求1所述一种复方马缨丹片的检测方法，其特征在于：所述步骤(2)供试品溶液的制备按照下述方法进行：
取复方马缨丹片20片，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理(功率300W，频率40kHz)15分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
4.根据权利要求1-3任一权利要求所述一种复方马缨丹片的检测方法，其特征在于：所述步骤(3)中检测波长为235nm。
5.根据权利要求1-3任一权利要求所述一种复方马缨丹片的检测方法，其特征在于：所述步骤(3)中流速为1.0ml/min。
6.根据权利要求1-3任一权利要求所述一种复方马缨丹片的检测方法，其特征在于：所述步骤(3)中柱温为35℃。
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